2025年8月上海市第二類醫療器械注冊審評用時情況
發布日期:2025-09-15 22:06瀏覽次數:752次
來自上海市藥品監督管理局近日披露的數據，2025年8月，上海市第二類醫療器械注冊審評平均用時44個工作日，醫療器械注冊人補正資料平均用時113個自然日；上海市第二類醫療器械變更注冊審評平均用時27個工作日，申請人補正資料平均用時45個自然日；上海市第二類醫療器械延續注冊審評平均用時12個工作日，申請人補正資料平均用時0個自然日。如下圖所示：
來自上海市藥品監督管理局近日披露的數據，2025年8月，上海市第二類醫療器械注冊審評平均用時44個工作日，醫療器械注冊人補正資料平均用時113個自然日；上海市第二類醫療器械變更注冊審評平均用時27個工作日，申請人補正資料平均用時45個自然日；上海市第二類醫療器械延續注冊審評平均用時12個工作日，申請人補正資料平均用時0個自然日。如下圖所示：
特別需要說明的是：
1、醫療器械注冊審評平均用時均為工作日；醫療器械注冊申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數量；總體平均用時=產品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時/相關項目審結轉出總數量。
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