| 產品名稱 | 醫療器械產品備案號 | 備案人名稱原文 | 生產地址原文 | 備案日期 |
| 腹部造口彈性繃帶 | 國械備20250150號 | Tytex A/S | Chemlonská 1,06601 Humenné, Slovakia | 2025-05-30 |
| 喉鏡 | 國械備20250149號 | HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD. | 12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan, | 2025-05-30 |
| 醫用檢查手套 | 國械備20250148號 | Supermax Glove Manufacturing Sdn. Bhd. | Lot 42, Putra Industrial Park, Bukit Rahman Putra, 40160 Sungai Buloh, Selangor Darul Ehsan, Malaysia | 2025-05-30 |
| 膝關節固定器 | 國械備20170278號 | ?ssur hf. | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2025-05-30 |
| 呼吸訓練器 | 國械備20160866號 | LEVENTON S.A.U. | BP 245 Z.I. Hammam-Zriba, 1152 Zaghouan, Tunisie | 2025-05-29 |
| 放射治療患者用固定裝置 | 國械備20151105號 | MACROMEDICS B.V. | Kouwe Hoek 18,2741 PX-Waddinxveen(The Netherlands) | 2025-05-29 |
| 牙科種植掃描體 | 國械備20210008號 | C-Tech Implant S.r.l. | Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY | 2025-05-28 |
| 造口袋 | 國械備20210159號 | ConvaTec Inc. | Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic | 2025-05-28 |
| 造口底盤 | 國械備20200110號 | ConvaTec Inc. | Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic. | 2025-05-28 |
| 造口袋 | 國械備20190016號 | アルケア株式會社 | 千葉県千葉市花見川區千種町36-2 | 2025-05-28 |
| 彈性醫用膠布 | 國械備20140098號 | ァルケァ株式會社 | 289-4 Chigusa-Cho, Hanamigawa-Ku, Chiba-Shi, Chiba, Japan | 2025-05-28 |
| 人體定位墊 | 國械備20240119號 | ァルケァ株式會社 | 千葉県千葉市花見川區千種町 289-4 | 2025-05-28 |
| 造口袋 | 國械備20140361號 | ァルケァ株式會社 | 289-4 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN | 2025-05-28 |
| 造口袋 | 國械備20190015號 | アルケア株式會社 | 千葉県千葉市花見川區千種町36-2 | 2025-05-28 |
| 造口皮膚保護劑 | 國械備20190017號 | アルケア株式會社 | 千葉県千葉市花見川區千種町36-2 | 2025-05-28 |
| 造口灌洗器 | 國械備20210041號 | アルケア株式會社 | 千葉県千葉市花見川區千種町289-4 | 2025-05-28 |
| 上頜竇咬骨鉗 | 國械備20150127號 | Max Hauser Süeddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany
| 2025-05-27 |
| 吸引管 | 國械備20170478號 | Max Hauser Süeddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany | 2025-05-27 |
| 口腔科手術器械 | 國械備20220329號 | LEGEND GROUP | Aeminabad Road,Village Adam Daraz,Sialkot-Pakistan | 2025-05-27 |
| 口腔科手術器械 | 國械備20220516號 | SMILE SURGICAL INSTRUMENTS | Mohalla Mollma Machi Khokhar,Head Marala Road,Sialkot-51310-Pakistan | 2025-05-27 |
| 口腔治療器具 | 國械備20250147號 | MEDIXDENT INTERNATIONAL | 47-A Ground Floor, Pak Block, Allama Iqbal Town Lahore - Pakistan | 2025-05-27 |
| 基礎外科手術器械 | 國械備20250146號 | HEXAMED（PRIVATE）LIMITED | Barlas Street, Opposite Hotel The Jeevens, Kashmir Road,Sialkot-51310, Pakistan. | 2025-05-27 |
| 口腔治療器具 | 國械備20250145號 | Surtex Instruments Ltd. | Kingspark Business Centre, Unit 202, 152-178 Kingston Road, New Malden, KT3 3ST Great Britain. | 2025-05-27 |
| 骨科手術器械 | 國械備20250144號 | HEXAMED（PRIVATE）LIMITED | Barlas Street, Opposite Hotel The Jeevens, Kashmir Road,Sialkot-51310, Pakistan. | 2025-05-27 |
| 羊水細胞培養基 Chang Medium C | 國械備20160924號 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA | 2025-05-27 |
| 羊水細胞培養基 | 國械備20151953號 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705 | 2025-05-27 |
| 羊水細胞培養基 Chang Medium C | 國械備20190795號 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2025-05-27 |
| 外周血淋巴細胞培養基 | 國械備20160843號 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA | 2025-05-27 |
| 羊水細胞培養基 Chang Medium? D | 國械備20160844號 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA | 2025-05-27 |
| 骨髓細胞培養基 Chang Medium BMC | 國械備20190657號 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2025-05-27 |
| 羊水細胞培養基 Chang Medium B | 國械備20190799號 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2025-05-27 |
| 羊水細胞培養基 Chang Medium D | 國械備20190656號 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2025-05-27 |
| 羊水細胞培養基 Chang Medium? In Situ | 國械備20160859號 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA | 2025-05-27 |
| 骨髓細胞培養基 Chang Marrow | 國械備20190796號 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2025-05-27 |
| 羊水細胞培養基 Chang Medium C | 國械備20190798號 | Irvine Scientific, LLC | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2025-05-27 |
| 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20150018號 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2025-05-27 |
| 樣本稀釋液 Alinity c ICT Sample Diluent | 國械備20181002號 | Abbott GmbH | 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA | 2025-05-26 |
| 呼吸訓練器 | 國械備20150135號 | Leventon S.A.U. | BP 245 Z.I. Hammam-Zriba, 1152 Zaghouan, Tunisie | 2025-05-26 |
| 輪轉式切片機 | 國械備20150178號 | MEDITE Medical GmbH | Wollenweberstrasse 12, 31303 Burgdorf
| 2025-05-23 |
| 自動組織脫水機 | 國械備20140170號 | MEDITE Medical GmbH | Wollenweberstrasse 12, 31303 Burgdorf
| 2025-05-23 |
| 冷凍切片機 | 國械備20150255號 | MEDITE Medical GmbH | Wollenweberstrasse 12, 31303 Burgdorf | 2025-05-23 |
| 組織染色機 | 國械備20140169號 | MEDITE Medical GmbH | 國械備20140169 | 2025-05-23 |
| 輪轉式切片機 | 國械備20140038號 | MEDITE Medical GmbH | Wollenweberstrasse 12, 31303 Burgdorf | 2025-05-23 |
| 牙科種植器械工具 | 國械備20240264號 | 8dent Inc. | 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea | 2025-05-23 |
| 口腔燈 | 國械備20200564號 | Takara Belmont Corporation | 2-6-59, Kitatsumori, Nishinari-ku, Osaka, 557-0061, Japan | 2025-05-22 |
| 細胞周期蛋白D1抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181772號 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2025-05-22 |
| 牙科拋光條 | 國械備20161137號 | 株式會社ジーシーデンタルプロダクツ | 愛知県春日井市鳥居松町2丁目285番地 | 2025-05-22 |
| TdT 抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20190518號 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2025-05-22 |
| Myo D1抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20190503號 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2025-05-22 |
| GCDFP-15抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20190475號 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2025-05-22 |
| CD5抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181775號 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2025-05-22 |
| 清洗液 | 國械備20190536號 | Agilent Technologies, Inc. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark；1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2025-05-22 |
| 造口皮膚保護劑 | 國械備20191410號 | Coloplast A/S | ul.Szczakowska 35, 43-600 Jaworzno, Poland | 2025-05-22 |
| 造口袋 | 國械備20200640號 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary | 2025-05-22 |
| 造口袋 | 國械備20190948號 | Coloplast A/S | Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2025-05-22 |
| 骨鉸刀 | 國械備20170662號 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 |
| 快裝手柄 | 國械備20170661號 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 |
| 試模 | 國械備20170659號 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 |
| 骨科用螺絲刀 | 國械備20170660號 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 |
| 打孔器 | 國械備20170655號 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 |
| 導鉆 | 國械備20170658號 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 |
| 拔出器 | 國械備20170657號 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 |
| 骨測量器 | 國械備20170653號 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 |
| 骨銼 | 國械備20170656號 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 |
| 骨科定位片 | 國械備20170654號 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 |
| 打入器 | 國械備20170652號 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 |
| 固定針 | 國械備20170651號 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 |
| 骨鉆 | 國械備20171231號 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 |
| 試模 | 國械備20171230號 | Ortho Development Corporation | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA | 2025-05-22 |
| 耳鏡 | 國械備20190791號 | Rudolf Riester GmbH | Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany | 2025-05-22 |
| 耳鏡 | 國械備20210416號 | Rudolf Riester GmbH | Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany | 2025-05-22 |
| 雙翼陰道擴張器 | 國械備20160356號 | Rudolf Riester GmbH | Small Industrial Estate, Sialkot-Pakistan | 2025-05-22 |
| 病理石蠟包埋機 | 國械備20140213號 | MEDITE Medical GmbH | Wollenweberstrasse 12, 31303 Burgdorf
| 2025-05-22 |
| 染色機 | 國械備20151321號 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2025-05-22 |
| 全自動染色封片一體機 | 國械備20230396號 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany | 2025-05-22 |
| 染色機 | 國械備20151853號 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2025-05-22 |
| 封片機 | 國械備20220343號 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2025-05-22 |
| 打磨拋光器具 | 國械備20250143號 | Hopf, Ringleb & Co. GmbH & Cie. | Gardeschützenweg 82 12203 Berlin Germany | 2025-05-22 |
| 醫用激光膠片 | 國械備20171024號 | コニカミノルタ株式會社 | 8124 Pacific Avenue White City，Oregen USA 97503；日本埼玉県久喜市菖蒲町三箇6201-6 | 2025-05-21 |
| 聽覺檢查音叉 | 國械備20170546號 | Rudolf Riester GmbH | Bruckstra?e 31, 72417 Jungingen, Germany | 2025-05-21 |
| 醫用檢查燈 | 國械備20190355號 | Rudolf Riester GmbH | Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany | 2025-05-21 |
| 二用聽診器 | 國械備20150317號 | Rudolf Riester GmbH | Bruckstraβe 31 72417 Jungingen, Germany | 2025-05-21 |
| 手術放大鏡 | 國械備20151134號 | Rudolf Riester GmbH | Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom | 2025-05-21 |