歸屬于第二類醫療器械器械注冊管理的磁療產品命名需注意什么？
發布日期:2025-05-11 20:51瀏覽次數:1208次
對于醫療器械注冊產品來說，產品命名適用醫療器械命名規則，并有具體的要求和禁止用語，本文為大家介紹歸屬于第二類醫療器械器械注冊管理的磁療產品命名注意事項，一起看正文。
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分類編碼為09-05-01中的歸于與第二類醫療器械的磁療產品或09-05-02磁療產品命名需注意什么？
參考《磁療產品注冊審查指導原則》（2024年修訂版）產品命名需符合《醫療器械通用名稱命名規則》《物理治療器械通用名稱命名指導原則》的要求。產品名稱應以工程原理命名，如磁治療機、電磁感應治療儀、脈沖磁治療儀、磁療貼、磁療器、磁療帶等。需要特別注意的是不能以治療病種、治療功效命名，如高血壓磁療貼、高血壓降壓貼等。
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