2024年4月19日，國家藥監局發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第4號）》，介入式左心室輔助系統、一次性使用冠脈血管內沖擊波導絲及血管內沖擊波治療設備、人工晶狀體、經導管心肌射頻消融系統等7個產品通過創新醫療器械特別審查，詳見正文。
2024年4月19日，國家藥監局發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第4號）》，介入式左心室輔助系統、一次性使用冠脈血管內沖擊波導絲及血管內沖擊波治療設備、人工晶狀體、經導管心肌射頻消融系統等7個產品通過創新醫療器械特別審查，詳見正文。
創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第4號）
依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。
1.產品名稱：介入式左心室輔助系統
申 請 人：上海心恒睿醫療科技有限公司
2.產品名稱：一次性使用冠脈血管內沖擊波導絲及血管內沖擊波治療設備
申 請 人：上海微創旋律醫療科技有限公司
3.產品名稱：人工晶狀體
申 請 人：天津世紀康泰生物醫學工程有限公司
4.產品名稱：經導管心肌射頻消融系統
申 請 人：杭州德晉醫療科技有限公司
5.產品名稱：經導管二尖瓣瓣膜系統
申 請 人：江蘇臻億醫療科技有限公司
6.產品名稱：磁共振監測半導體激光治療設備和一次性使用激光光纖套件
申 請 人：華科精準（北京）醫療科技有限公司
7.產品名稱：頸動脈支架系統
申 請 人：蘇州中天醫療器械科技有限公司
公示時間：2024年4月19日至2024年5月7日
如有創新醫療器械申請或是創新醫療器械注冊服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。