定制式義齒注冊檢驗時金屬烤瓷工藝可以覆蓋鑄造工藝型號嗎？？
發布日期:2024-04-19 20:04瀏覽次數:1480次
?對于醫療器械注冊產品來說，同一醫療器械注冊單元可包含一系列同質化規格型號。這種情況下，醫療器械注冊檢驗典型型號選擇就是個技術性事項，本文為大家說說定制式義齒注冊檢驗時，金屬烤瓷工藝的型號可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號。
對于醫療器械注冊產品來說，同一醫療器械注冊單元可包含一系列同質化規格型號。這種情況下，醫療器械注冊檢驗典型型號選擇就是個技術性事項，本文為大家說說定制式義齒注冊檢驗時，金屬烤瓷工藝的型號可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號。
定制式義齒注冊檢驗時，金屬烤瓷工藝的型號可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號嗎？
根據《定制式義齒注冊技術審查指導原則》，在注冊過程中應關注注冊檢驗選擇的典型型號是否能夠覆蓋申報的所有工藝。如定制式固定義齒中金屬鑄造工藝和金屬烤瓷工藝應分別檢測。所以金屬烤瓷工藝的型號不可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號。
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