對于體外診斷試劑注冊產品來說，純化水的質量是體外診斷試劑質量和性能的關鍵影響因素，因此，如何檢驗純化水是企業質量管理人員應知應會內容，本文為大家說說純化水的檢驗項目及檢驗周期。
對于體外診斷試劑注冊產品來說，純化水的質量是體外診斷試劑質量和性能的關鍵影響因素，因此，如何檢驗純化水是企業質量管理人員應知應會內容，本文為大家說說純化水的檢驗項目及檢驗周期。
體外診斷試劑純化水的檢驗項目和檢驗周期應如何設置？
一般而言，體外診斷試劑純化水的水質檢驗分為日常檢驗和周期檢驗。日常檢驗項目為每次制水的檢驗項目，包括酸堿度或pH值、電導率。周期檢驗為全性能檢驗，包括全部水質檢驗項目。生產企業應當按照法規要求對純化水指標進行定期檢驗。對于法規尚未明確規定的，企業應根據驗證和確認后的檢驗項目和檢驗周期進行設置。
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