進口第三類醫療器械注冊產品 |
1 | 雙波長激光治療儀 | Candela Corporation | 國械注進20243090077 |
2 | 復合質控品水平2 | 東ソー株式會社 | 國械注進20243400078 |
3 | X射線計算機體層攝影設備 | GEヘルスケア?ジャパン株式會社 | 國械注進20243060079 |
4 | 腦脊液腦室外引流收集裝置 | HP BIOPROTESES LTDA | 國械注進20243140080 |
5 | 軟性角膜接觸鏡 | Johnson & Johnson Vision Care, Inc. | 國械注進20243160081 |
6 | PTCA導絲 | 朝日インテック株式會社 | 國械注進20243030091 |
7 | 預裝式人工晶狀體 | HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. | 國械注進20243160092 |
8 | 可解脫彈簧圈 | Stryker Neurovascular | 國械注進20243130093 |
9 | 西羅莫司洗脫冠狀動脈支架系統 | BIOTRONIK AG | 國械注進20243130094 |
10 | 反置式肩關節系統 | Zimmer Inc. | 國械注進20243130095 |
11 | 微導管 | 株式會社カネカ | 國械注進20243030096 |
12 | 外科不銹鋼絲 | A&E Medical Corporation | 國械注進20243130097 |
13 | 骨水泥 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 國械注進20243130098 |
14 | 復合質控品水平1 | Tosoh Corporation | 國械注進20243400107 |
15 | 植入式心臟起搏電極導線 | Boston Scientific Corporation | 國械注進20243120108 |
16 | 植入式腦深部神經刺激延伸導線 | Medtronic Inc. | 國械注進20243120109 |
17 | 一次性使用超聲吸引設備附件 | Integra LifeSciences （Ireland）Ltd | 國械注進20243010110 |
18 | 復合質控品水平3 | 東ソー株式會社 | 國械注進20243400111 |
19 | 高頻手術設備 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | 國械注進20243010112 |
20 | 植入式無導線心臟起搏器 | Abbott Medical | 國械注進20243120113 |
21 | 植入式腦深部神經刺激電極鎖定帽 | Medtronic Inc. | 國械注進20243120114 |
進口第二類醫療器械注冊產品 |
22 | D-二聚體質控品 | Instrumentation Laboratory Company | 國械注進20242400075 |
23 | 25-羥基維生素D檢測試劑盒 （電化學發光法） | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進20242400076 |
24 | 一次性使用等離子手術電極 | Medtronic Navigation, Inc. | 國械注進20242010082 |
25 | 一次性使用無菌手術服 | Jiangxi 3L Medical Products Group （Cambodia） Co., Ltd. | 國械注進20242140083 |
26 | 一次性回路內使用麻醉氣體吸附器 | LABORATOIRES FANNAMEX | 國械注進20242080084 |
27 | 預成金屬冠 | （?）?? | 國械注進20242170085 |
28 | 一次性使用內窺鏡標本取物袋 | （?）????? | 國械注進20242060086 |
29 | 宮腔鏡手術器械 | DELMONT IMAGING | 國械注進20242020087 |
30 | 椎弓根穿刺器 | Boston-Endo Surgical Technologies, Division of Lacey Manufacturing Company, LLC | 國械注進20242040088 |
31 | 導管切開刀 | Boston Scientific Corporation | 國械注進20242020089 |
32 | 正畸金屬托槽 | Ormco Corporation | 國械注進20242170090 |
33 | LED光固化機 | 3M Deutschland GmbH | 國械注進20242170099 |
34 | 酸性氧化電位水生成器 | 株式會社アルテック | 國械注進20242110100 |
35 | 牙科綜合治療臺 | Takara Belmont Corporation | 國械注進20242170101 |
36 | 膀胱超聲掃描儀 | Vitacon AS | 國械注進20242060102 |
37 | 體外神經刺激測試電纜 | Medtronic Inc. | 國械注進20242120103 |
38 | 肌紅蛋白校準品 | Abbott Ireland Diagnostics Division | 國械注進20242400104 |
39 | 鈣衛蛋白質控品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 國械注進20242400105 |
40 | 環孢霉素校準品 | Abbott Ireland Diagnostics Division | 國械注進20242400106 |
41 | 牙科瓷粉 | Ivoclar Vivadent AG | 國械注進20242170115 |
42 | 牙科用藻酸鹽印模材料 | SAN ESU GYPSUM Co., Ltd | 國械注進20242170116 |
43 | Y型連接閥套件 | Genoss Co.,Ltd. | 國械注進20242030117 |
港澳臺醫療器械注冊產品 |
1 | 軟性親水接觸鏡 | 晶碩光學股份有限公司 | 國械注許20243160001 |
2 | 軟性親水接觸鏡 | 精華光學股份有限公司 | 國械注許20243160002 |