境內第三類醫療器械注冊產品 |
1 | 人類APOE基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 廣州達安基因股份有限公司 | 國械注準20243400073 |
2 | 可吸收帶線錨釘 | 北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司 | 國械注準20243130001 |
3 | 金屬骨針 | 卓邁康（廈門）醫療器械有限公司 | 國械注準20243130002 |
4 | 乳腺組織標記物 | 南京欣科醫療器械有限公司 | 國械注準20243020003 |
5 | 一次性使用無菌注射針 | 泰美瑞（常州）醫療器械有限公司 | 國械注準20243140004 |
6 | 連通板 | 廈門鑫康順醫療科技有限公司 | 國械注準20243140005 |
7 | 房間隔穿刺導絲 | 心諾普醫療技術（北京）有限公司 | 國械注準20243030006 |
8 | 牙科可切削樹脂塊 | 愛迪特（秦皇島）科技股份有限公司 | 國械注準20243170007 |
9 | 顱內球囊擴張導管 | 融沖（深圳）生物醫療科技 有限責任公司 | 國械注準20243030008 |
10 | 一次性使用無菌注射針 | 江蘇治宇醫療器材有限責任公司 | 國械注準20243140009 |
11 | 金屬骨針 | 蘇州愛得科技發展股份有限公司 | 國械注準20243130010 |
12 | 個性化基臺及螺釘 | 無錫市創藝義齒配制有限公司 | 國械注準20243170011 |
13 | 髖臼部件 | 北京華康天怡生物科技有限公司 | 國械注準20243130012 |
14 | 乳腺旋切活檢針 | 浙江伽奈維醫療科技有限公司 | 國械注準20243010013 |
15 | 一次性使用穿刺針 | 上海朗邁醫療器械科技有限公司 | 國械注準20243140014 |
16 | 金屬鎖定接骨板 | 浙江科惠醫療器械股份有限公司 | 國械注準20243130015 |
17 | 親水性丙烯酸酯非球面人工晶狀體 | 深圳市新產業眼科新技術有限公司 | 國械注準20243160016 |
18 | 遠端通路導管 | 上海璞慧醫療器械有限公司 | 國械注準20243030017 |
19 | 髖關節假體-陶瓷髖臼內襯 | 優適醫療科技（蘇州）有限公司 | 國械注準20243130018 |
20 | 紫杉醇涂層外周球囊擴張導管 | 浙江巴泰醫療科技有限公司 | 國械注準20243030019 |
21 | 聚氨酯泡沫敷料 | 泰州市榕興醫療用品股份有限公司 | 國械注準20243140020 |
22 | 一次性使用靜脈留置針 | 成都市新津事豐醫療器械有限公司 | 國械注準20243140021 |
23 | 胸腰椎后路釘棒內固定系統 | 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司 | 國械注準20243130022 |
24 | 一次性使用無菌注射器 | 濟南秦魯藥業科技有限公司 | 國械注準20243140023 |
25 | 全縫線錨釘 | 江蘇愛厚樸醫療器械有限公司 | 國械注準20243130024 |
26 | 藥物涂層外周球囊擴張導管 | 歸創通橋醫療科技股份有限公司 | 國械注準20243030025 |
27 | 外周球囊擴張導管 | 健源醫療科技（無錫）有限公司 | 國械注準20243030026 |
28 | 顆粒細胞去除液 | 東蘊醫療科技（上海）有限公司 | 國械注準20243180027 |
29 | 雙腔微導管 | 上海微創旋律醫療科技有限公司 | 國械注準20243030028 |
30 | 顆粒細胞去除液 | 瑞柏生物（中國）股份有限公司 | 國械注準20243180029 |
31 | 髖關節假體-陶瓷股骨頭 | 優適醫療科技（蘇州）有限公司 | 國械注準20243130030 |
32 | 栓塞保護器 | 上海璞慧醫療器械有限公司 | 國械注準20243030031 |
33 | 左心耳封堵器系統 | 上海佐心醫療科技有限公司 | 國械注準20243130032 |
34 | 可調彎微導管 | 科睿馳（深圳）醫療科技發展有限公司 | 國械注準20243030033 |
35 | 精子冷凍液 | 杭州德適生物科技有限公司 | 國械注準20243180034 |
36 | 微導管 | 上海英威思醫療科技有限公司 | 國械注準20243030035 |
37 | 一次性使用無菌血栓抽吸器 | 巴特勒生物科技（蘇州）有限公司 | 國械注準20243030036 |
38 | 近端吻合輔助系統 | 華融科創生物科技（天津）有限公司 | 國械注準20243030037 |
39 | 疝修補補片 | 上海宏鈺醫療科技有限公司 | 國械注準20243130038 |
40 | 不可吸收帶線錨釘 | 山東威高海星醫療器械有限公司 | 國械注準20243130039 |
41 | 膝關節假體 | 北京市春立正達醫療器械股份 有限公司 | 國械注準20243130040 |
42 | 椎間融合器 | 寧波兆盈醫療器械有限公司 | 國械注準20243130041 |
43 | 帶袢鈦板 | 納通生物科技（北京）有限公司 | 國械注準20243130042 |
44 | 椎間融合器 | 北京安頌科技有限公司 | 國械注準20243130043 |
45 | 牙種植體 | 北京大清西格科技有限公司 | 國械注準20243170044 |
46 | 鋯鈮合金股骨髁 | 蘇州微創關節醫療科技有限公司 | 國械注準20243130045 |
47 | 一次性結扎夾 | 蘇州泰科眾連醫療器械有限公司 | 國械注準20243020046 |
48 | 髖關節假體-陶瓷髖臼內襯與 股骨頭 | 經緯醫療器材制造（深圳）有限公司 | 國械注準20243130047 |
49 | 一次性使用乳房旋切穿刺針 | 武漢半邊天微創醫療技術有限公司 | 國械注準20243010048 |
50 | 一次性使用泵用輸液器 | 聯贏醫療科技有限公司 | 國械注準20243140049 |
51 | 植入式腦深部神經刺激延伸導線 | 蘇州景昱醫療器械有限公司 | 國械注準20243120050 |
52 | 移動式C形臂X射線機 | 江蘇一影醫療設備有限公司 | 國械注準20243060051 |
53 | 移動式C形臂X射線機 | 蘇州歌銳醫療科技有限公司 | 國械注準20243060052 |
54 | 放射治療輪廓勾畫軟件 | 海創未來（杭州）醫療科技有限公司 | 國械注準20243210053 |
55 | 人CYP2C9和VKORC1基因檢測 試劑盒（熒光PCR熔解曲線法） | 廣州凱普醫藥科技有限公司 | 國械注準20243400054 |
56 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市愛康試劑有限公司 | 國械注準20243400055 |
57 | 乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市愛康試劑有限公司 | 國械注準20243400056 |
58 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原 檢測試劑盒（膠體金法） | 山東成武賽諾醫療器械有限公司 | 國械注準20243400057 |
59 | 肺炎克雷伯菌/銅綠假單胞菌/鮑曼不動桿菌核酸檢測試劑盒 （熒光PCR法） | 北京卓誠惠生生物科技股份有限公司 | 國械注準20243400058 |
60 | 定量剪切波超聲肝臟測量儀 | 深圳市回波醫療器械有限公司 | 國械注準20243070059 |
61 | 等離子手術設備 | 南京美淳醫療有限公司 | 國械注準20243010060 |
62 | 曲霉菌屬核酸檢測試劑盒 （PCR熒光探針法） | 北京卓誠惠生生物科技股份有限公司 | 國械注準20243400061 |
63 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒 （化學發光免疫分析法） | 深圳市愛康試劑有限公司 | 國械注準20243400062 |
64 | 胰島素泵 | 深圳文西生物醫療科技有限公司 | 國械注準20243140063 |
65 | 自動體外除顫器 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 國械注準20243080064 |
66 | 一次性使用乳房活檢旋切針 | 浙江捷成醫療科技有限公司 | 國械注準20243010065 |
67 | 肺結節CT圖像輔助檢測軟件 | 上海西門子醫療器械有限公司 | 國械注準20243210066 |
68 | 一次性使用冷凍探頭 | 北極灃生物科技（上海）有限公司 | 國械注準20243010067 |
69 | 口腔頜面錐形束計算機體層攝影 設備 | 南京瑞德醫療科技有限公司 | 國械注準20243060068 |
70 | 一次性使用自體血液回收器 | 北京市春立正達醫療器械股份 有限公司 | 國械注準20243100069 |
71 | 麻醉機 | 天津易世恒醫療科技有限公司 | 國械注準20243080070 |
72 | 放射治療患者光學定位系統 | 廣州科萊瑞迪醫療器材股份有限公司 | 國械注準20243050071 |
73 | 人SLCO1B1、APOE基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 蘇州康吉診斷試劑有限公司 | 國械注準20243400072 |
74 | 一次性使用冠脈血管內沖擊波導管 | 樂普（北京）醫療器械股份有限公司 | 國械注準20243010074 |
75 | 一次性使用清創水動力刀頭 | 惠州海卓科賽醫療有限公司 | 國械注準20243010075 |
76 | 人類CYP2D6基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 廣州達安基因股份有限公司 | 國械注準20243400076 |
77 | 染色體非整倍體及基因微缺失檢測試劑盒（可逆末端終止測序法） | 安諾優達基因科技（北京）有限公司 | 國械注準20243400077 |
78 | 膝關節置換手術導航定位系統 | 杭州柳葉刀機器人有限公司 | 國械注準20243010078 |
79 | 一次性使用雙極手術電極 | 上海威高精創醫療科技有限公司 | 國械注準20243010079 |
80 | 脊柱后路內固定系統 | 北京貝思達生物技術有限公司 | 國械注準20243130080 |
81 | 金屬帶線錨釘 | 江蘇好美德醫療器械有限公司 | 國械注準20243130081 |
82 | 人工髖關節假體 骨小梁髖臼杯 系統 | 山東威高海星醫療器械有限公司 | 國械注準20243130082 |
83 | 骨水泥 | 山東明德生物醫學工程有限公司 | 國械注準20243130083 |
84 | 個性化基臺 | 青島華新華義齒技術有限公司 | 國械注準20243170084 |
85 | 金屬纜索系統 | 江蘇乾瑞醫療器械有限公司 | 國械注準20243130085 |
86 | 個性化基臺及螺釘 | 柳州市佛冠齒科數字化研發有限公司 | 國械注準20243170086 |
87 | 一次性使用無菌防針刺注射器 帶針 | 安徽天康醫療科技股份有限公司 | 國械注準20243140087 |
88 | 麻醉深度監護儀 | 四川金佳鉦醫療器械有限公司 | 國械注準20243070088 |
89 | 脊柱外科手術導航定位系統 | 上海嘉奧信息科技發展有限公司 | 國械注準20243010089 |
90 | 骨科手術導航定位系統 | 安徽?？怂麽t療機器人有限公司 | 國械注準20243010090 |
91 | 一次性使用有創血壓傳感器 | 荊州市益海科技有限公司 | 國械注準20243070091 |
92 | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 中元匯吉生物技術股份有限公司 | 國械注準20243400092 |
93 | 沙眼衣原體核酸檢測試劑盒 （RNA恒溫擴增-金探針層析法） | 武漢中幟生物科技股份有限公司 | 國械注準20243400093 |
94 | 巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 國械注準20243400094 |
95 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒 （磁微?；瘜W發光法） | 中元匯吉生物技術股份有限公司 | 國械注準20243400095 |
96 | 人類FMR1基因檢測試劑盒 （熒光PCR-毛細管電泳法） | 廈門百歐迅生物科技有限公司 | 國械注準20243400096 |
97 | 血管內沖擊波治療設備 | 樂普（北京）醫療器械股份有限公司 | 國械注準20243010097 |
98 | 靜脈腔內射頻閉合發生器 | 威脈清通醫療科技（無錫）有限公司 | 國械注準20243010098 |
99 | 彈簧圈電解脫器 | 健源醫療科技（無錫）有限公司 | 國械注準20243010099 |
100 | X射線攝影透視系統 | 上海西門子醫療器械有限公司 | 國械注準20243060100 |