對于醫療器械注冊項目來說，開展醫療器械臨床評價是基本事項之一，在醫療器械臨床評價過程中，我們如何選擇對比器械，是選擇單個醫療器械注冊產品還是多個已上市醫療器械產品？一起看本文。
對于醫療器械注冊項目來說，開展醫療器械臨床評價是基本事項之一，在醫療器械臨床評價過程中，我們如何選擇對比器械，是選擇單個醫療器械注冊產品還是多個已上市醫療器械產品？一起看本文。
醫療器械臨床評價過程中單個和多個對比器械如何選擇？
醫療器械注冊法規及醫療器械臨床評價法規，并未限制醫療器械臨床評價只能選擇單個對比產品。但是，在適宜情況下，醫療器械注冊人盡量選擇一個對比器械，以簡化和促進等同性論證過程。如必須選擇多個對比器械，建議醫療器械注冊申請人選擇與申報產品最相似的產品最為主要對比器械，并盡量減少對比器械數量。
如有醫療器械注冊或是醫療器械臨床評價咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。