對于醫療器械注冊項目來說，企業特別關系兩個問題，一是醫療器械注冊費用，一是醫療器械注冊時長。本文從上海藥品監督管理局、浙江省藥品監督管理局公開發布的2023年10月份數據，帶大家一起了解上海、浙江醫療器械注冊時長。
對于醫療器械注冊項目來說，企業特別關系兩個問題，一是醫療器械注冊費用，一是醫療器械注冊時長。本文從上海藥品監督管理局、浙江省藥品監督管理局公開發布的2023年10月份數據，帶大家一起了解上海、浙江醫療器械注冊時長。
一、上海第二類醫療器械注冊時長
備注：
1、審評平均用時均為工作日；申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數量；總體平均用時=產品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時/相關項目審結轉出總數量。
二、浙江第二類醫療器械注冊審評情況
1.第二類醫療器械注冊審評將情況：
2023年10月，浙江省轉入醫療器械注冊審評程序115項。轉出審結項目201項
2.專家評審會情況
10月共組織召開專家咨詢會議4次。
3.創新醫療器械特別審查情況
2023年10月，收到創新醫療器械特別審查申請1項。獲準進入創新特別審查程序0項。