在上海銷售醫用軟件需要辦理醫療器械經營許可證嗎？考慮到軟件的特性，及醫療器械經營許可法規的出臺是滯后于醫療軟件在醫院的應用等因素，銷售醫療軟件是否需要辦理醫療器械經營許可證這個問題很難一概而論，需要具體問題具體分析。
在上海銷售醫用軟件需要辦理醫療器械經營許可證嗎？考慮到軟件的特性，及醫療器械經營許可法規的出臺是滯后于醫療軟件在醫院的應用等因素，銷售醫療軟件是否需要辦理醫療器械經營許可證這個問題很難一概而論，需要具體問題具體分析。
上海銷售醫用軟件需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
我國對醫療器械實行分類管理制度，銷售第三類醫療器械的企業，需要辦理醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械，需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證（家庭常用13類醫療器械除外）；銷售第一類醫療器械，則需要具備對應的營業范圍；在網絡平臺銷售醫療器械，需要辦理醫療器械網絡銷售備案。
醫用軟件從預期用途角度分成醫療器械軟件和醫院管理信息系統，醫療器械軟件注冊產品是預期用于疾病的診斷、治療、緩解等醫用用途的軟件，作為醫療器械管理；醫院管理信息系統并不準備特定的醫療用途，主要用于幫助醫院管理業務流程，此類軟件不作為醫療器械管理。
因此，在上海銷售醫療器械軟件注冊產品需要依據產品的管理類別，決定是否是辦理醫療器械經營許可證，還是辦理第二類醫療器械經營備案憑證；銷售醫院管理信息系統，則不需要辦理醫療器械經營許可證。