境內第三類醫療器械注冊 |
1 | 血栓抽吸負壓吸引泵 | 北京先瑞達醫療科技有限公司 | 國械注準20233140268 |
2 | 一次性使用避光輸液器 帶針 | 上海正邦醫療科技有限公司 | 國械注準20233140220 |
3 | 鎖定型金屬萬向加壓接骨板釘系統 | 北京中安泰華科技有限公司 | 國械注準20233130221 |
4 | 種植體系統 | 無錫領締生物科技有限公司 | 國械注準20233170222 |
5 | 上肢鎖定接骨板系統 | 寧波兆盈醫療器械有限公司 | 國械注準20233130223 |
6 | 顱頜面內固定鈦釘 | 廣州邁普再生醫學科技股份有限公司 | 國械注準20233130224 |
7 | 軟性親水接觸鏡 | 愛睿思(廈門)科技有限公司 | 國械注準20233160225 |
8 | 可吸收界面螺釘 | 山東威高骨科材料股份有限公司 | 國械注準20233130226 |
9 | 胸腰椎后路釘棒內固定系統 | 北京安頌科技有限公司 | 國械注準20233130227 |
10 | 門型釘 | 常州市天晟醫療器械有限公司 | 國械注準20233130228 |
11 | 顆粒細胞去除液 | 東蘊醫療科技（上海）有限公司 | 國械注準20233180229 |
12 | 椎板固定板系統 | 山東威高海星醫療器械有限公司 | 國械注準20233130230 |
13 | 一次性使用補液管路 | 河南省駝人醫療科技有限公司 | 國械注準20233100231 |
14 | 口腔修復膜 | 青島杰圣博生物科技有限公司 | 國械注準20233170232 |
15 | 金屬髓內針 | 寧波兆盈醫療器械有限公司 | 國械注準20233130233 |
16 | 富血小板血漿制備用套裝 | 北京上惠好醫療器械有限公司 | 國械注準20233100234 |
17 | 頸椎后路內固定系統 | 浙江嘉佑醫療器械有限公司 | 國械注準20233130235 |
18 | 可調節帶袢鈦板 | 海南蘇生生物科技有限公司 | 國械注準20233130236 |
19 | 遠端通路導管 | 賽諾神暢醫療科技有限公司 | 國械注準20233030237 |
20 | 牙種植體系統 | 百齒泰（廈門）醫療科技有限公司 | 國械注準20233170238 |
21 | 枕頸胸后路內固定系統 | 創輝醫療器械江蘇有限公司 | 國械注準20233130239 |
22 | 牙科激光選區熔化鈷鉻合金粉 | 山東邁得新材料有限公司 | 國械注準20233170240 |
23 | 頸椎前路自穩定型融合器 | 浙江德康醫療器械有限公司 | 國械注準20233130241 |
24 | 檸檬酸消毒液 | 山東消博士消毒科技股份有限公司 | 國械注準20233100242 |
25 | 胸腰椎后路內固定系統 | 聯科醫療器材（重慶）有限公司 | 國械注準20233130243 |
26 | 單髁膝關節系統 | 北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司 | 國械注準20233130244 |
27 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針 | 穩健平安醫療科技（湖南）有限公司 | 國械注準20233140245 |
28 | 自穩型頸椎椎間融合器 | 北京市春立正達醫療器械股份有限公司 | 國械注準20233130246 |
29 | 一次性使用輸液器 帶針 | 穩健平安醫療科技（湖南）有限公司 | 國械注準20233140247 |
30 | 全自動核酸檢測分析系統 | 廣州達安基因股份有限公司 | 國械注準20233220248 |
31 | 心電圖房顫分析軟件 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 國械注準20233210249 |
32 | 等離子手術設備 | 上海朗邁醫療器械科技有限公司 | 國械注準20233010250 |
33 | 冠脈造影血流儲備分數計算設備 | 杭州脈流科技有限公司 | 國械注準20233070251 |
34 | 神經監護氣管插管 | 江蘇百寧盈創醫療科技有限公司 | 國械注準20233070252 |
35 | 人PAX1和JAM3基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 北京起源聚禾生物科技有限公司 | 國械注準20233400253 |
36 | 甲胎蛋白 (AFP)測定試劑盒（化學發光法） | 昆明思安生物科技有限公司 | 國械注準20233400254 |
37 | 曲霉半乳甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒（化學發光法） | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 | 國械注準20233400255 |
38 | X射線計算機體層攝影設備 | 揚州開影醫療有限公司 | 國械注準20233060256 |
39 | 一次性使用雙極高頻內窺鏡手術電極 | 浙江量子醫療器械有限公司 | 國械注準20233010257 |
40 | 負壓輔助靜脈引流控制器 | 西安西京醫療用品有限公司 | 國械注準20233100258 |
41 | 全自動核酸檢測分析系統 | 奧然生物科技（上海）有限公司 | 國械注準20233220259 |
42 | 戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 上?？迫A生物工程股份有限公司 | 國械注準20233400260 |
43 | 半導體激光治療儀 | 桂林市啄木鳥醫療器械有限公司 | 國械注準20233010261 |
44 | 甲胎蛋白測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 國械注準20233400262 |
45 | 人CYP2C19基因分型檢測試劑盒(飛行時間質譜法) | 江蘇先聲醫療器械有限公司 | 國械注準20233400263 |
46 | 人類免疫缺陷病毒抗原抗體質控品 | 上?？迫A生物工程股份有限公司 | 國械注準20233400264 |
47 | 總前列腺特異性抗原（t-PSA）測定試劑盒（化學發光法） | 昆明思安生物科技有限公司 | 國械注準20233400265 |
48 | 磁共振成像系統 | 蘇州朗潤醫療系統有限公司 | 國械注準20233060266 |
49 | 便攜式急救設備 | 三河科達實業有限公司 | 國械注準20233080267 |
50 | 等離子手術設備 | 重慶西山科技股份有限公司 | 國械注準20233010269 |
51 | 放射治療X射線圖像引導系統 | 山東新華醫療器械股份有限公司 | 國械注準20233050270 |
52 | 數字化X射線攝影透視系統 | 北京萬東醫療科技股份有限公司 | 國械注準20233060271 |
53 | 宮頸細胞學數字病理圖像計算機輔助分析軟件 | 玖壹叁陸零醫學科技南京有限公司 | 國械注準20233210272 |
54 | 生物安全柜 | 賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司 | 國械注準20233220273 |
55 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸聯合檢測試劑盒（熒光PCR法） | 北京京東方知微生物科技有限公司 | 國械注準20233400274 |
56 | 一次性使用麻醉穿刺套件 | 廣東百越醫療器械有限公司 | 國械注準20233080275 |
57 | 一次性使用連通板 | 深圳市保安醫療用品有限公司 | 國械注準20233140276 |
58 | 一次性使用無菌注射針 | 江蘇神力醫用制品有限公司 | 國械注準20233140277 |
59 | 金屬骨針 | 大博醫療科技股份有限公司 | 國械注準20233130278 |
60 | 一次性使用無菌結扎夾 | 常州華森醫療器械有限公司 | 國械注準20233020279 |
61 | 不可吸收帶線錨釘 | 常州華森醫療器械股份有限公司 | 國械注準20233130280 |
62 | 金屬纜索 | 北京貝思達生物技術有限公司 | 國械注準20233130281 |
63 | 椎間融合器 | 浙江科惠醫療器械股份有限公司 | 國械注準20233130282 |
64 | 一次性使用麻醉用針 | 江蘇安創醫療科技有限公司 | 國械注準20233080283 |
65 | 一次性使用便攜式輸注泵 | 北京天地和協科技有限公司 | 國械注準20233140284 |
66 | 一次性使用導管穿刺套件 | 廣東百合醫療科技股份有限公司 | 國械注準20233030285 |
67 | 一次性使用注射針 | 浙江康德萊醫療器械股份有限公司 | 國械注準20233140286 |
68 | 鈦網板系統 | 深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司 | 國械注準20233130287 |
69 | 正畸支抗釘 | 蘇州市康力骨科器械有限公司 | 國械注準20233170288 |
70 | 正壓無針密閉輸液接頭 | 深圳市樂寧康醫療科技有限公司 | 國械注準20233140289 |
71 | 一次性使用避光精密過濾輸液器 帶針 | 山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司 | 國械注準20233140290 |
72 | 一次性使用靜脈留置針 | 江西洪達醫療器械集團有限公司 | 國械注準20233140291 |
73 | 一次性使用內鏡注射針 | 江西卓瑞華醫療器械有限公司 | 國械注準20233140292 |
74 | 親水涂層導絲 | 南京脈創醫療科技有限公司 | 國械注準20233030293 |
75 | 顱內血栓抽吸導管 | 賽諾神暢醫療科技有限公司 | 國械注準20233030294 |
76 | 微導管 | 上海心瑋醫療科技股份有限公司 | 國械注準20233030295 |
77 | 一次性使用止血夾 | 江西卓瑞華醫療器械有限公司 | 國械注準20233020296 |
78 | 疝修補補片 | 江蘇百優達生命科技有限公司 | 國械注準20233130297 |
79 | 外周血管球囊擴張導管 | 歸創通橋醫療科技股份有限公司 | 國械注準20233030298 |
80 | 外周血管球囊擴張導管 | 歸創通橋醫療科技股份有限公司 | 國械注準20233030299 |
81 | 冠脈藥物涂層球囊擴張導管 | 恒壹（北京）醫療科技有限公司 | 國械注準20233030300 |
82 | 卵裂培養液 | 深圳韋拓生物科技有限公司 | 國械注準20233180301 |
83 | 軟性親水接觸鏡 | 愛睿思(廈門)科技有限公司 | 國械注準20233160302 |
84 | 冠狀動脈球囊擴張導管 | 為泰醫療器械（深圳）有限公司 | 國械注準20233030303 |
85 | 微導管 | 聚輝醫療科技（深圳）有限公司 | 國械注準20233030304 |
86 | 冠狀動脈球囊擴張導管 | 科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司 | 國械注準20233030305 |
87 | 輔助生殖培養用油 | 東蘊醫療科技（上海）有限公司 | 國械注準20233180306 |
88 | 顱內血栓抽吸導管 | 上海璞慧醫療器械有限公司 | 國械注準20233030307 |
89 | 聚醚醚酮顱頜面固定板 | 廣州邁普再生醫學科技股份有限公司 | 國械注準20233130308 |
90 | 解剖型金屬鎖定接骨板釘系統 | 天津康爾諾科技有限公司 | 國械注準20233130309 |
91 | 胸腰椎后路內固定系統-矯形棒 | 河北瑞鶴醫療器械有限公司 | 國械注準20233130310 |
92 | 腦血管介入手術輔助操作系統 | 易度河北機器人科技有限公司 | 國械注準20233010311 |
93 | 高頻手術設備 | 心鏡云影醫療科技（棗莊）有限責任公司 | 國械注準20233010312 |
94 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 國械注準20233400313 |
95 | 急救和轉運呼吸機 | 深圳哈維生物醫療科技有限公司 | 國械注準20233080314 |
96 | 急救轉運呼吸機 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 國械注準20233080315 |
97 | 高頻手術設備 | 南京首量醫療科技有限公司 | 國械注準20233010316 |
98 | 電切內窺鏡 | 珠海市司邁科技有限公司 | 國械注準20233060317 |
99 | 眼科Q開關Nd:YAG激光治療機 | 武漢市晶利爾激光設備有限公司 | 國械注準20233160318 |
100 | 支氣管導航定位設備 | 常州朗合醫療器械有限公司 | 國械注準20233010319 |
101 | 恒溫核酸擴增分析儀 | 廣州和實生物技術有限公司 | 國械注準20233220320 |
102 | 支氣管導航定位設備 | 常州朗合醫療器械有限公司 | 國械注準20233010321 |
103 | 一次性使用雙極射頻手術電極 | 北京萬潔天元醫療器械股份有限公司 | 國械注準20233010322 |
104 | 實時熒光定量PCR分析儀 | 邁克醫療電子有限公司 | 國械注準20233220323 |
105 | 實時熒光定量PCR分析儀 | 中元匯吉生物技術股份有限公司 | 國械注準20233220324 |
106 | 持續葡萄糖監測系統 | 浙江凱立特醫療器械有限公司 | 國械注準20233070325 |
107 | 全自動醫用PCR分析儀 | 杭州優思達生物技術有限公司 | 國械注準20233220326 |
108 | β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光免疫分析法） | 武漢明德生物科技股份有限公司 | 國械注準20233400327 |
109 | 人類免疫缺陷病毒抗原抗體（HIV Ag/Ab）檢測試劑盒（化學發光法） | 上海科華生物工程股份有限公司 | 國械注準20233400328 |
110 | 曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法） | 北京卓誠惠生生物科技股份有限公司 | 國械注準20233400329 |
111 | 人ALDH2基因檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法) | 廣州凱普醫藥科技有限公司 | 國械注準20233400330 |
112 | 曲霉半乳甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 | 國械注準20233400331 |
113 | 人類MTHFR（C677T）基因檢測試劑盒（熒光PCR法） | 無錫市申瑞生物制品有限公司 | 國械注準20233400332 |
114 | 人布魯氏菌IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 天津健博生物科技有限公司 | 國械注準20233400333 |
115 | 乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法） | 廣州達安基因股份有限公司 | 國械注準20233400334 |
116 | 血小板抗體檢測試劑盒（固相免疫吸附法） | 吉林亞泰生物藥業股份有限公司 | 國械注準20233400335 |
117 | 超聲軟組織手術設備 | 浙江微度醫療器械有限公司 | 國械注準20233010336 |
118 | 血小板抗體檢測用指示紅細胞（固相免疫吸附法） | 吉林亞泰生物藥業股份有限公司 | 國械注準20233400337 |
119 | 甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光免疫分析法） | 武漢明德生物科技股份有限公司 | 國械注準20233400338 |
120 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 山東康華生物醫療科技股份有限公司 | 國械注準20233400339 |
121 | 聚醚醚酮帶線錨釘系統 | 浙江德康醫療器械有限公司 | 國械注準20233130340 |
122 | 冷凍液套裝 | 山東威高新生醫療器械有限公司 | 國械注準20233180341 |
123 | 一次性使用精密過濾輸液器 | 上?？档氯R企業發展集團股份有限公司 | 國械注準20233140342 |
124 | 精子洗滌液 | 山東威高新生醫療器械有限公司 | 國械注準20233180343 |
125 | 半月板修復系統 | 北京市春立正達醫療器械股份有限公司 | 國械注準20233130344 |
126 | 卵子與胚胎處理液 | 山東威高新生醫療器械有限公司 | 國械注準20233180345 |
127 | 富血小板血漿制備用套裝 | 山東威高新生醫療器械有限公司 | 國械注準20233100346 |
128 | 牙科激光選區熔化鈷鉻合金粉末 | 江蘇威拉里新材料科技有限公司 | 國械注準20233170347 |
129 | 金屬纜索內固定系統 | 蘭州醫健增材制造有限公司 | 國械注準20233130348 |
130 | 人工椎體固定系統 | 北京市春立正達醫療器械股份有限公司 | 國械注準20233130349 |
131 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 科睿馳（深圳）醫療科技發展有限公司 | 國械注準20233130350 |
132 | 全縫線錨釘系統 | 大博醫療科技股份有限公司 | 國械注準20233130351 |
133 | 海藻酸鈉敷料 | 廣州晟和醫療科技有限公司 | 國械注準20233140352 |
134 | 一次性使用避光輸液器 帶針 | 山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司 | 國械注準20233140353 |
135 | 一次性使用非吸收性閉合夾 | 南京竹海生物科技有限公司 | 國械注準20233020354 |
136 | 牙科用激光選區熔化鈦合金粉 | 中航邁特粉冶科技(北京)有限公司 | 國械注準20233170355 |
137 | 椎間融合器 | 上海浦衛醫療器械廠有限公司 | 國械注準20233130356 |
138 | 顱內支撐導管 | 禾木（中國）生物工程有限公司 | 國械注準20233030357 |
139 | 組配式腫瘤髖關節假體 | 北京力達康科技有限公司 | 國械注準20233130358 |
140 | U型釘 | 浙江科惠醫療器械股份有限公司 | 國械注準20233130359 |
141 | 新生兒小兒呼吸機 | 河北誼安奧美醫療設備有限公司 | 國械注準20233080360 |
142 | 腰椎置釘手術計劃軟件 | 杭州三壇醫療科技有限公司 | 國械注準20233210361 |
143 | HER2抗體試劑（免疫組織化學法） | 無錫傲銳東源生物科技有限公司 | 國械注準20233400362 |
144 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 鄭州科蒂亞生物技術有限公司 | 國械注準20233400363 |
145 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 杭州微策生物技術股份有限公司 | 國械注準20233400364 |
146 | 一次性使用無菌注射針 | 珠海麗笙醫療科技有限公司 | 國械注準20233140365 |
147 | 一次性使用精密過濾避光輸液器 | 上海正邦醫療科技有限公司 | 國械注準20233140366 |
148 | 一次性使用閉合夾 | 深圳市世格賽思醫療科技有限公司 | 國械注準20233020367 |
149 | 冠狀動脈球囊擴張導管 | 廣東博邁醫療科技股份有限公司 | 國械注準20233030368 |
150 | 冠狀動脈球囊擴張導管 | 廣東博邁醫療科技股份有限公司 | 國械注準20233030369 |
151 | 可吸收性外科縫線 | 南京涓潤醫療科技有限公司 | 國械注準20233020370 |
152 | 一次性使用去白細胞塑料血袋 | 山東中保康醫療器具有限公司 | 國械注準20233100371 |
153 | 解凍液套裝 | 山東威高新生醫療器械有限公司 | 國械注準20233180372 |
154 | 冠狀動脈球囊擴張導管 | 科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司 | 國械注準20233030373 |
155 | 一次性使用靜脈留置針 | 重慶醫藥集團威遜醫療科技有限公司 | 國械注準20233140374 |
156 | 微導絲 | 杭州億科醫療科技有限公司 | 國械注準20233030375 |
157 | 一次性使用穿刺導管及套件 | 沈陽匯德醫療器械有限公司 | 國械注準20233140376 |
158 | 冠狀動脈高壓球囊擴張導管 | 江蘇脈動醫療器械科技有限公司 | 國械注準20233030377 |
159 | 外周球囊擴張導管 | 湖南埃普特醫療器械有限公司 | 國械注準20233030378 |
160 | 接觸鏡無菌生理鹽水 | 珠海溪谷醫療科技有限公司 | 國械注準20233160379 |
161 | 一次性使用結扎夾 | 江蘇特普優微創醫療科技有限公司 | 國械注準20233020380 |
162 | 胃腸標記物膠囊 | 海南一劑堂生物科技有限公司 | 國械注準20233060381 |
163 | 微導管 | 杭州德諾腦神經醫療科技有限公司 | 國械注準20233030382 |
164 | 精子顯微操作液 | 瑞柏生物（中國）股份有限公司 | 國械注準20233180383 |
165 | 血流導向密網支架 | 北京泰杰偉業科技有限公司 | 國械注準20233130384 |
166 | 顱內球囊擴張導管 | 杭州勵楷科技有限公司 | 國械注準20233030385 |
167 | 遠端通路導管 | 上海勵楷科技有限公司 | 國械注準20233030386 |
168 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇潤亮光學眼鏡有限公司 | 國械注準20233160387 |
169 | 指引延長導管 | 上?？档氯R醫療器械股份有限公司 | 國械注準20233030388 |
170 | 一次性使用測溫中心靜脈導管套件 | 深圳市惠心諾科技有限公司 | 國械注準20233030389 |
171 | 耐高壓經外周靜脈穿刺中心靜脈導管 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 國械注準20233030390 |
172 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇視準醫療器械有限公司 | 國械注準20233160391 |
173 | 非球面人工晶狀體 | 愛博諾德（北京）醫療科技股份有限公司 | 國械注準20233160392 |
174 | 囊胚培養液 | 深圳韋拓生物科技有限公司 | 國械注準20233180393 |
175 | 一次性使用導引導管 | 深圳市業聚實業有限公司 | 國械注準20233030394 |
176 | 冠狀動脈刻痕球囊擴張導管 | 廣東博邁醫療科技股份有限公司 | 國械注準20233030395 |
177 | 胸腰椎前路釘棒系統 | 常州集碩醫療器械有限公司 | 國械注準20233130396 |
178 | 髖關節假體 高交聯髖臼內襯 | 北京力達康科技有限公司 | 國械注準20233130397 |
179 | 聚醚醚酮縫合錨釘 | 蘇州競捷醫療科技有限公司 | 國械注準20233130398 |
180 | 鉭涂層鎖定金屬接骨板系統 | 北京華鉭生物科技開發有限公司 | 國械注準20233130399 |
181 | 人工韌帶及附件 | 上海利格泰生物科技股份有限公司 | 國械注準20233130400 |
182 | 密閉式防針刺傷型靜脈留置針 | 蘇州碧迪醫療器械有限公司 | 國械注準20233140401 |
183 | 一次性使用精密過濾輸液器 | 上海金塔醫用器材有限公司 | 國械注準20233140402 |
184 | 體外除顫監護儀 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 國械注準20233080403 |
185 | 注射泵 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 國械注準20233140404 |
186 | 顱內出血CT圖像輔助分診軟件 | 語坤（北京）網絡科技有限公司 | 國械注準20233210405 |
187 | 電子鎮痛泵 | 江蘇愛朋醫療科技股份有限公司 | 國械注準20233140406 |
188 | 一次性使用等離子手術電極 | 北京榮康泰醫療器械有限公司 | 國械注準20233010407 |
189 | 乙型肝炎病毒e抗體校準品 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 國械注準20233400408 |
190 | 顱內壓傳感器套件 | 成都拓藍精創醫學技術有限公司 | 國械注準20233070409 |
191 | 半導體激光治療儀 | 合肥大族科瑞達激光設備有限公司 | 國械注準20233010410 |
192 | 靜脈腔內射頻閉合發生器 | 浙江歸創醫療科技有限公司 | 國械注準20233010411 |
193 | 乙型肝炎病毒核心抗體校準品 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 國械注準20233400412 |
194 | 巨細胞病毒IgM抗體（CMV IgM）檢測試劑盒（光激化學發光法） | 科美診斷技術股份有限公司 | 國械注準20233400413 |
195 | CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC檢測試劑盒（流式細胞儀法） | 深圳唯公生物科技有限公司 | 國械注準20233400414 |
196 | 人類MTHFR基因C677T多態性檢測試劑盒（熒光PCR法） | 廈門市同普生物科技有限公司 | 國械注準20233400415 |
197 | 髖關節假體 燒結髖臼組件 | 浙江科惠醫療器械股份有限公司 | 國械注準20233130416 |
198 | 金屬帶鎖髓內釘系統 | 北京愛康宜誠醫療器材有限公司 | 國械注準20233130417 |
199 | 椎間融合器 | 聯科醫療器材（重慶）有限公司 | 國械注準20233130418 |
200 | 患者匹配PEEK顱骨板 | 廣州邁普再生醫學科技股份有限公司 | 國械注準20233130419 |
201 | 硬腦（脊）膜生物補片 | 上海白衣緣生物工程有限公司 | 國械注準20233130420 |
202 | 金屬解剖型接骨板 | 漳州海星醫療器械有限公司 | 國械注準20233130421 |
203 | 金屬髓內釘 | 浙江科惠醫療器械股份有限公司 | 國械注準20233130422 |
204 | 球囊導引導管 | 上海微密醫療科技有限公司 | 國械注準20233030423 |
205 | 總前列腺特異性抗原（t-PSA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光免疫分析法） | 武漢明德生物科技股份有限公司 | 國械注準20233400424 |
206 | 急救轉運呼吸機 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 國械注準20233080425 |
207 | 遠端通路導管 | 迪泰醫學科技（蘇州）有限公司 | 國械注準20233030426 |
208 | Y型連接閥 | 山東新華安得醫療用品有限公司 | 國械注準20233030427 |
209 | 一次性使用輸血器 | 江蘇蔚百世醫療器械有限公司 | 國械注準20233100428 |
210 | 可吸收性外科縫合線 | 威海威高富森醫用材料有限公司 | 國械注準20233020429 |
211 | 微導管 | 賽諾神暢醫療科技有限公司 | 國械注準20233030430 |
212 | 遠端通路導引導管 | 賽諾神暢醫療科技有限公司 | 國械注準20233030431 |
213 | 金屬增材制造匹配式長段骨缺損修復體 | 北京愛康宜誠醫療器材有限公司 | 國械注準20233130432 |
214 | 一次性使用泵用輸液器 | 河南曙光匯知康生物科技股份有限公司 | 國械注準20233140433 |
215 | 椎間融合器 | 北京愛康宜誠醫療器材有限公司 | 國械注準20233130434 |
216 | 持續葡萄糖監測系統 | 三諾生物傳感股份有限公司 | 國械注準20233070435 |
217 | 聚羥基硅酸乙酯纖維敷料 | 江蘇信立康醫療科技有限公司 | 國械注準20233140436 |
218 | 顱骨接骨板 | 山東威高海星醫療器械有限公司 | 國械注準20233130437 |
219 | 一次性使用植入式給藥裝置專用針 | 京美德（深圳）醫療科技有限公司 | 國械注準20233140438 |
220 | 一次性使用防針刺靜脈留置針 | 重慶醫藥集團威遜醫療科技有限公司 | 國械注準20233140439 |
221 | 可吸收顱頜面板釘系統 | 成都美益達醫療科技有限公司 | 國械注準20233130440 |
222 | 血液透析濃縮物 | 河北鼎泰醫藥科技有限公司 | 國械注準20233100441 |
223 | 檸檬酸消毒液 | 江蘇貝美醫療科技有限公司 | 國械注準20233100442 |
224 | 全縫線錨釘 | 北京萬潔天元醫療器械股份有限公司 | 國械注準20233130443 |
225 | 輸液延長管 | 江蘇蔚百世醫療器械有限公司 | 國械注準20233140444 |
226 | 半導體激光治療儀 | 伊萊欣（上海）醫療科技有限公司 | 國械注準20233010445 |
227 | 病人監護儀 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 國械注準20233070446 |
進口第三類醫療器械注冊 |
228 | 口腔用人工骨 | NovaBone Products, LLC | 國械注進20233170067 |
229 | 注射用交聯透明質酸鈉凝膠 | GENOSS Co., Ltd. | 國械注進20233130068 |
230 | 種植體附件 | Biomet 3i, LLC | 國械注進20233170069 |
231 | 連續性血液凈化透析濾過器及配套管路 | Gambro Industries | 國械注進20233100070 |
232 | 數字化X射線攝影透視系統 | Siemens Healthcare GmbH | 國械注進20233060071 |
233 | 膝關節置換手術導航系統 | Blue Belt Technologies, Inc. | 國械注進20233010072 |
234 | 結核分枝桿菌和利福平耐藥基因檢測試劑盒（實時熒光PCR-熔解曲線法） | Cepheid AB | 國械注進20233400073 |
235 | 凡士林紗布 | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG | 國械注進20233140076 |
236 | 一次性使用體腔熱灌注管路組件 | RanD S.p.A. | 國械注進20233090077 |
237 | 血流導向密網支架 | Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular | 國械注進20233130078 |
238 | 臍血管導管 | 昊朗醫療美國公司 | 國械注進20233030079 |
239 | 人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測陽性質控品 | Roche Molecular Systems, Inc. | 國械注進20233400088 |
240 | 種植體配套用基臺及附件 | 韓國森園牙科醫療器械精密加工公司 SAMWON D.M.P | 國械注進20233170089 |
241 | 一次性使用靜脈采血針 | Sarstedt AG & Co. KG | 國械注進20233220090 |
242 | 石英纖維夾板 | R.T.D. | 國械注進20233170091 |
243 | 預裝式人工晶狀體 | HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. | 國械注進20233160098 |
244 | 經頸動脈逆流血栓保護裝置 | Silk Road Medical, Inc. | 國械注進20233030101 |
245 | 負壓護創敷料及管路 | ConvaTec Limited康維德有限責任公司 | 國械注進20233140102 |
246 | 純鈦涂層椎間融合器 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 國械注進20233130103 |
247 | 關節置換手術導航系統 | Brainlab AG | 國械注進20233010104 |
248 | 彈簧圈分離控制盒 | 株式會社カネカ | 國械注進20233010105 |
249 | 乳腺X射線系統 | Hologic, Inc. | 國械注進20233060106 |
250 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）校準液 | Fujirebio Inc. | 國械注進20233400107 |
251 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）質控品 | Fujirebio Inc. | 國械注進20233400108 |
252 | 臺盼藍晶狀體前囊膜染色液 | D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. | 國械注進20233160110 |
253 | 生物型膝關節系統組件 | DePuy (Ireland) 德培依（愛爾蘭）有限公司 | 國械注進20233130111 |
254 | 肩關節假體—角度型肩盂托 | Biomet Orhopedics | 國械注進20233130112 |
255 | 口腔種植手術導航設備 | X-Nav Technologies, LLC | 國械注進20233010116 |
256 | 水凝膠傷口敷料 | Paul Hartmann AG | 國械注進20233140117 |
257 | 連續性血液凈化用透析濾過器及配套管路 | Gambro Industries | 國械注進20233100118 |
258 | 胸腹腔內窺鏡高頻手術器械 | Olympus Winter & Ibe GmbH | 國械注進20233010119 |
259 | 神經監護儀 | Medtronic Xomed, Inc. | 國械注進20233070120 |
260 | 瞼板腺光熱脈動復合治療儀 | Alcon Laboratories, Inc. | 國械注進20233160121 |
進口第二類醫療器械 |
261 | 夾子裝置 | ゼオンメディカル株式會社 | 國械注進20232020065 |
262 | 牙科全瓷瓷塊 | 3M Deutschland GmbH | 國械注進20232170066 |
263 | 一次性使用埋線針 | (?)????? | 國械注進20232200074 |
264 | 無源胸腹腔鏡手術器械 | Olympus Winter & Ibe GmbH | 國械注進20232020075 |
265 | 液相色譜串聯質譜系統 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | 國械注進20232220080 |
266 | 口內成像牙科X射線機 | VATECH Co., Ltd. | 國械注進20232060081 |
267 | 普通肝素質控品 | HYPHEN BioMed | 國械注進20232400082 |
268 | 膀胱內窺鏡及附件 | SCH?LLY FIBEROPTIC GMBH | 國械注進20232060083 |
269 | 陶瓷自鎖托槽 | 3M Company | 國械注進20232170084 |
270 | 便攜式超聲診斷儀 | 日本シグマックス株式會社 | 國械注進20232060085 |
271 | 胰淀粉酶測定試劑盒(免疫抑制EPS底物法) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進20232400086 |
272 | 甲狀腺球蛋白測定試劑盒(微粒子化學發光免疫分析法) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 國械注進20232400087 |
273 | 呼吸機 | Breas Medical AB | 國械注進20232080092 |
274 | 一次性使用表面電極 | Ambu A/S | 國械注進20232070093 |
275 | 腹腔鏡手術器械 | GIMMI GmbH | 國械注進20232020094 |
276 | 一次性使用無菌眼科手術刀 | Surgistar Inc. | 國械注進20232160095 |
277 | 海水鼻腔噴霧 | Zambon S.p.A. | 國械注進20232140096 |
278 | 超聲診斷儀 | SAMSUNG MEDISON CO., LTD. | 國械注進20232060097 |
279 | 甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進20232400099 |
280 | 鈉、鉀、氯離子測定校準液 | Hitachi High-Tech Corporation | 國械注進20232400100 |
281 | 全瓷義齒用氧化鋯瓷塊 | DMAX Co.,Ltd. | 國械注進20232170109 |
282 | 高壓注射系統 | Bayer Medical Care Inc. | 國械注進20232060113 |
283 | 殘余白細胞計數儀 | NanoEntek, Inc. | 國械注進20232220114 |
284 | 三維電子胸腹腔內窺鏡 | オリンパスメディカルシステムズ株式會社 | 國械注進20232060115 |
285 | 種植體穩固度檢測儀 | Integration Diagnostics Sweden AB | 國械注進20232170122 |
286 | 呼吸機 | Breas Medical AB | 國械注進20232080123 |
港澳臺醫療器械注冊 |
287 | 牙科種植體配件 | 臺灣美佳境股份有限公司 | 國械注許20233170005 |
288 | 軟性親水接觸鏡 | 晶碩光學股份有限公司 | 國械注許20233160006 |
289 | 通用型增材制造膝關節手術導板 | 愛派司生技股份有限公司 | 國械注許20232040004 |
290 | 免散瞳眼底照相機 | 明達醫學科技股份有限公司 | 國械注許20232160007 |