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醫療器械注冊申報應關注的影響設備附件相關事項答疑
發布日期:2022-12-16 11:26瀏覽次數:2060次
2022年12月15日，器審中心發布醫療器械注冊申報應關注的影響設備附件相關事項答疑，一起來學習。

2022年12月15日，器審中心發布醫療器械注冊申報應關注的影響設備附件相關事項答疑，一起來學習。

醫療器械注冊.jpg

影像設備配合使用的附件，醫療器械注冊申報應關注的系列問題之一：用于對患者起支撐和固定作用的無源附件是否可以和設備一起申報？

CT、MR等影像設備的無源附件，如支架、墊子、托、固定帶、固定架、固定板等，用于成像過程中對患者體位起固定和支撐作用，可以和影像設備一起申報。

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