醫療器械唯一標識，醫療器械內部代碼這些用于可追溯性的符合，將越來越廣的在醫療器械行業應用。
產品有內部識別代碼及代碼與產品信息的對應關系，在填寫生產、檢驗記錄時可否僅填寫代碼？
記錄文件的設計與創建應當滿足實際用途，樣式應當便于識別、記載、收集、保存、追溯與使用，內容應當全面、完整、準確反映所對應的活動。企業應根據《醫療器械生產質量管理規范》的要求制定記錄管理程序，如果企業內部對產品進行了唯一代碼標識，聲稱該標識與產品名稱及型號能夠保持一一對應的關系，則批生產記錄及檢驗記錄可以采用該標識進行替代，但需保證產品全生命周期的記錄信息真實、準確、完整和可追溯。