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全球首款藥物釋放隱形眼鏡獲批上市
發布日期:2021-03-30 14:20瀏覽次數:3025次
3月25日,強生公司旗下的Johnson & Johnson Vision宣布,日本厚生勞動?。∕HLW)已經批準該公司能夠釋放藥物的隱形眼鏡Acuvue Theravision上市。

3月25日,強生公司旗下的Johnson & Johnson Vision宣布,日本厚生勞動?。∕HLW)已經批準該公司能夠釋放藥物的隱形眼鏡Acuvue Theravision上市。

醫療器械經營許可證.jpg

強生公司開發的這一款藥物釋放隱形眼鏡將抗組胺的常用藥物酮替芬(ketotifen)加入到制作隱形眼鏡的材料中,用于治療與眼睛過敏相關的眼癢。


在兩項3期臨床研究中,它獲得了積極的治療效果。在佩戴釋放藥物的隱形眼鏡的患者中,戴上隱形眼鏡15分鐘后就能夠觀察到顯著降低眼癢的效果,而且效果可持續12個小時。


據悉,這是全球范圍內首款獲得監管機構批準上市的藥物釋放隱形眼鏡,代表著這一眼科藥物創新遞送技術的重要突破。

隱形眼鏡自從在上世紀60年代問世以來,就成為科學家們研究的眼科藥物遞送方式。在過去的半個世紀中,科學家已經在制造釋放藥物的隱形眼鏡方面取得了長足的進步。


從將隱形眼鏡浸泡在藥水里,到將治療性藥物通過化學反應整合到隱形眼鏡的材料中,以及將包含藥物的納米顆粒植入到隱形眼鏡中,達到長時間緩慢釋放藥物的效果。


在實驗中,隱形眼鏡已經能夠容納和釋放多種類型的藥物,包括抗生素、類固醇、免疫抑制劑、抗炎癥藥物等等。這種藥物遞送技術的應用范圍不但包括接受眼科手術(例如LASIK視力激光手術)后的短期護理,也可以用于治療青光眼、干眼病等慢性眼科疾病。


標簽:隱形眼鏡銷售需要辦理醫療器械經營許可證嗎、銷售隱形眼鏡有什么要求

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