上海市注冊人制度又傳喜訊，全國首個科研機構獲批醫療器械注冊證
發布日期:2019-01-24 08:42瀏覽次數:3715次
上海市藥品監督管理局醫療器械注冊人制度試點工作又傳喜訊，首個由科研機構申報的 “定制式增材制造膝關節矯形器”醫療器械注冊?證于1月16日頒發。
上海市藥品監督管理局醫療器械注冊人制度試點工作又傳喜訊，首個由科研機構申報的 “定制式增材制造膝關節矯形器”醫療器械注冊證于1月16日頒發。
該產品是上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院戴尅戎院士、王金武主任團隊的臨床研究轉化的科研成果，上海交通大學全資公司上海交大知識產權管理有限公司為申報主體，上海醫療器械生產單位為受托生產企業。
該產品的注冊成功，體現了注冊人制度的精髓——為研發單位松綁、優化營商環境、釋放市場活力、鼓勵科技創新，加速科技成果產業化轉化；為加強產學研醫協同創新，推動新技術、新產品盡快從實驗室走向市場起到了很好的示范及引領作用，也是上海市藥品監督管理局踐行改革舉措、落實上海促進生物醫藥發展的成功案例。