| 序號 | 產品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 生產地址原文 | 備案日期 | 狀態 |
| 1 | 球囊擴張充壓裝置 | 國械備20200689號 | 株式會社ICST | 埼玉県さぃたま市中央區上落合5丁目17-1S-4タワー；埼玉県北足立郡伊奈町壽2丁目311；栃木県足利市江川町2丁目17番12 | 2020-11-30 | 有效 |
| 2 | 脊柱手術工具包 | 國械備20200688號 | ENDOVISION Co., Ltd. | 66-26, Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea | 2020-11-30 | 有效 |
| 3 | 一件式造口袋 | 國械備20181569號 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2020-11-30 | 變更 |
| 4 | 造口底盤 | 國械備20190932號 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary | 2020-11-30 | 變更 |
| 5 | 造口護理用品 | 國械備20181590號 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2020-11-30 | 變更 |
| 6 | 正畸鉗 | 國械備20160817號 | Ormco Corporation | 1) 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA;
2) Circuito Sur No.31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. C.P. 21395, Mexico
3) Calle Industrial Del Acero No.18, parque Industrial EL Vigia Mexicali, Baja California Mexico 21397 | 2020-11-27 | 變更 |
| 7 | 牽開器 | 國械備20200687號 | CM Instrumente GmbH | G?ns?cker 56，78532 Tuttlingen，Germany | 2020-11-27 | 有效 |
| 8 | 種植體掃描體 | 國械備20161179號 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2020-11-27 | 變更 |
| 9 | 造口皮膚保護膜 | 國械備20190111號 | Coloplast A/S | Teampac Oy, Dunkatie 4, 07880 Liljendal, Finland | 2020-11-27 | 變更 |
| 10 | 造口袋 | 國械備20181653號 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2020-11-27 | 變更 |
| 11 | 測瓣器套裝 | 國械備20150500號 | Edwards Lifesciences LLC | One Edwards Way Irvine, CA 92614 | 2020-11-27 | 變更 |
| 12 | 二件式造口袋 | 國械備20190784號 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2020-11-27 | 變更 |
| 13 | 造口皮膚保護劑 | 國械備20191410號 | Coloplast A/S | ul.Szczakowska 35, 43-600 Jaworzno, Poland | 2020-11-27 | 變更 |
| 14 | 醫用圖像打印機 | 國械備20200686號 | Agfa NV | Max-Planck-Str. 1, 82380, Peiβenberg, Germany | 2020-11-26 | 有效 |
| 15 | 牙科磷酸鹽鑄造包埋材 | 國械備20200685號 | SRL Dental GmbH | Giulinistra?e 2 67065 Ludwigshafen Germany | 2020-11-26 | 有效 |
| 16 | 機動基臺螺絲起 | 國械備20200684號 | TALLADIUM ESPA?A, S.L. | C/VIRGINIA WOOLF 17-25005 LLEIDA SPAIN | 2020-11-26 | 有效 |
| 17 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20200683號 | RAL DIAGNOSTICS | Site Montesquieu 33650 MARTILLAC FRANCE | 2020-11-26 | 有效 |
| 18 | 緩沖液 | 國械備20200682號 | RAL DIAGNOSTICS | Site Montesquieu 33650 MARTILLAC FRANCE | 2020-11-26 | 有效 |
| 19 | 骨測量器 | 國械備20152049 號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg
GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 20 | 骨錐 | 國械備20152024號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 21 | 固定針 | 國械備20152047號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg
GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 22 | 骨科定位片 | 國械備20152031號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 23 | 打入器 | 國械備20152032號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg
GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 24 | 骨拉鉤 | 國械備20152012號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 25 | 打拔器 | 國械備20152033號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg
GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 26 | 峨眉鑿 | 國械備20151880號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany | 2020-11-25 | 變更 |
| 27 | 口腔科手術器械 | 國械備20200681號 | ASAS AND BROTHERS ENTERPRISES | Model Town,Ugoki,Sialkot,Pakistan | 2020-11-25 | 有效 |
| 28 | 骨撬 | 國械備20152018號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 29 | 試色糊劑 | 國械備20190250號 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein | 2020-11-25 | 變更 |
| 30 | 骨刮匙 | 國械備20152020號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 31 | 夾持器 | 國械備20152021號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 32 | 鋼絲穿引器 | 國械備20152023號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg
GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 33 | 骨銼 | 國械備20152019號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
| 2020-11-25 | 變更 |
| 34 | 吉姆薩染色液 | 國械備20140176號 | Beckman coulter, Inc. | 400 Valley Road Warrington, Pennsylvania 18976 USA | 2020-11-25 | 變更 |
| 35 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20161504號 | Beckman Coulter, Inc. | Parc Euromedicine-Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Cedex 4, France | 2020-11-25 | 變更 |
| 36 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20161505號 | Beckman Coulter, Inc. | Parc Euromedicine-Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Cedex 4, France | 2020-11-25 | 變更 |
| 37 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20170266號 | Beckman Coulter, Inc. | 7381 Empire Drive, Florence, KY 41042, USA | 2020-11-25 | 變更 |
| 38 | 緩沖液 | 國械備20140233號 | Beckman coulter, Inc. | 400 Valley Road Warrington, Pennsylvania 18976 USA | 2020-11-25 | 變更 |
| 39 | 緩沖液 | 國械備20140237號 | Beckman coulter, Inc. | 400 Valley Road Warrington, Pennsylvania 18976 USA | 2020-11-25 | 變更 |
| 40 | 瑞氏-吉姆薩染色液 | 國械備20140179號 | Beckman coulter, Inc. | 400 Valley Road Warrington, Pennsylvania 18976 USA | 2020-11-25 | 變更 |
| 41 | 瑞氏染色液 | 國械備20140187號 | Beckman coulter, Inc. | 400 Valley Road Warrington, Pennsylvania 18976 USA | 2020-11-25 | 變更 |
| 42 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20170213號 | Beckman Coulter, Inc. | 740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA | 2020-11-25 | 變更 |
| 43 | 血細胞分析用稀釋液 | 國械備20140159號 | Beckman coulter, Inc. | 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA | 2020-11-25 | 變更 |
| 44 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20140184號 | Beckman coulter, Inc. | 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA | 2020-11-25 | 變更 |
| 45 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20151293號 | Beckman coulter, Inc. | 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA | 2020-11-25 | 變更 |
| 46 | 全自動推片染片系統 | 國械備20160725號 | Beckman Coulter, Inc. | 11800 SW 147th Ave., Miami, FL 33196 USA | 2020-11-25 | 變更 |
| 47 | 測瓣器 | 國械備20200680號 | St. Jude Medical | 177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA | 2020-11-25 | 有效 |
| 48 | 截骨板 | 國械備20152139號 | Waldemar Link GmbH & Co. KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 49 | 髖臼銼 | 國械備20152138號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 50 | 填充塊 | 國械備20152137號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 51 | 尿液分析用鞘液 iQ? LaminaTM | 國械備20150059號 | Beckman Coulter Ireland Inc. | 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA | 2020-11-25 | 變更 |
| 52 | 髓腔銼 | 國械備20152136號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 53 | 清洗液 iChem? VELOCITY(TM) Wash Solution | 國械備20140183號 | Beckman Coulter Ireland Inc. | 2470 Faraday Avenue Carlsbad CA 92010 USA | 2020-11-25 | 變更 |
| 54 | 鋼絲鉗 | 國械備20152043號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 55 | 扳手 | 國械備20152042號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg
GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 56 | 體液分析用溶血劑 iQ? Body Fluids Lysing Reagent | 國械備20150226號 | Beckman Coulter Ireland Inc. | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA | 2020-11-25 | 變更 |
| 57 | 導鉆 | 國械備20152045號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 58 | 血細胞分析用稀釋液 | 國械備20180178號 | Beckman Coulter Ireland Inc. | Europark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany | 2020-11-25 | 變更 |
| 59 | 拔出器 | 國械備20152044號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg
GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 60 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20200679號 | RAL DIAGNOSTICS | Site Montesquieu 33650 MARTILLAC FRANCE | 2020-11-25 | 有效 |
| 61 | 骨用牽開器 | 國械備20152127號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 62 | 取出鉗 | 國械備20152126號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 63 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20180180號 | Beckman Coulter Ireland Inc. | Multiparc du Salaison Bat 13, 145 rue de la Marbrerie, 34740 Vendargues, FRANCE | 2020-11-25 | 變更 |
| 64 | 試模 | 國械備20152129號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 65 | 尿液分析用稀釋液 Iris? Diluent Pack | 國械備20140182號 | Beckman Coulter Ireland Inc. | 2470 Faraday Avenue Carlsbad CA 92010 USA | 2020-11-25 | 變更 |
| 66 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20200678號 | RAL DIAGNOSTICS | Site Montesquieu 33650 MARTILLAC FRANCE | 2020-11-25 | 有效 |
| 67 | 快裝手柄 | 國械備20152128號 | Waldemar Link GmbH & Co. KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 68 | 髓腔鉸刀 | 國械備20152135號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 69 | 扭斷器 | 國械備20152130號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2020-11-25 | 變更 |
| 70 | 自動樣本處理系統 | 國械備20150277號 | Beckman Coulter, Inc. | 8-14-30 Nagaminehigashi, Higashi-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken Japan | 2020-11-25 | 變更 |
| 71 | 全自動樣品處理系統 | 國械備20181379號 | Beckman Coulter Biomedical GmbH | Rupert-Mayer-Strasse 44 Muenchen 81379 Germany | 2020-11-25 | 變更 |
| 72 | 自動樣本處理系統 | 國械備20151466號 | Beckman Coulter, Inc. | 8-14-30 Nagaminehigashi, Higashi-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken Japan | 2020-11-25 | 變更 |
| 73 | 頸椎前路固定板系統手術工具 | 國械備20170832號 | bricon GmbH | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany | 2020-11-24 | 變更 |
| 74 | 骨刀 | 國械備20200677號 | CM Instrumente GmbH | G?ns?cker 56，78532 Tuttlingen，Germany | 2020-11-24 | 有效 |
| 75 | 鞘液濃縮液 | 國械備20200676號 | Luminex Corporation | 12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA | 2020-11-24 | 有效 |
| 76 | 鞘液 | 國械備20200675號 | Luminex Corporation | 12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA | 2020-11-24 | 有效 |
| 77 | 夾頭 | 國械備20200674號 | Stryker Instruments | 6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002 | 2020-11-24 | 有效 |
| 78 | 拔牙鉗 | 國械備20200673號 | Rite Dent Manufacturing Company | 52-56 B Industrial Estate, Sialkot, 51340, Pakistan | 2020-11-23 | 有效 |
| 79 | 刮治器 | 國械備20151442號 | Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States | 2020-11-23 | 變更 |
| 80 | 潔治器 | 國械備20151437號 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States | 2020-11-23 | 變更 |
| 81 | 牙齒美白工具包 | 國械備20200672號 | Discus Dental LLC | 1700A South Baker Avenue Ontario, CA 91761 United States of America | 2020-11-23 | 有效 |
| 82 | 肱骨骨銼 | 國械備20200671號 | VIANT MEDICAL,LLC | 542 East 200 North Warsaw Indiana 46582 USA | 2020-11-23 | 有效 |
| 83 | 咬骨鉗 | 國械備20181360號 | Integra LifeSciences Production Corporation | Ludwigstaler Strasse 27, Postfach 4047, Tuttlingen Baden-Wurttemberg, GERMANY D-78532; 51 Dornierstrasse, Tuttlingen Baden-Wurttemberg, GERMANY 78532; Daimlerstrasse 15, Wurmlingen Baden-Wurttemberg, GERMANY D-78532 | 2020-11-23 | 變更 |
| 84 | 槍形咬骨鉗 | 國械備20190133號 | Integra LifeSciences Production Corporation | Lehrstrasse 11, 78589 Dürbheim, DEUTSCHLAND; Hohnerstra?e 22, 78606 Seitingen-Oberflacht, Deutschland; Uhlandstra?e 17, 78604 Rietheim-Weilheim, Deutschland; Daimlerstra?e 15, 78573 Wurmlingen, Deutschland; Schlo??ckerweg 6/1, 78582 Balgheim, Germany | 2020-11-23 | 變更 |
| 85 | 口腔科手術器械 | 國械備20200670號 | SURGICRAFTS | Muhammad Pura，Commissioner Road，Sialkot,Pakistan | 2020-11-20 | 有效 |
| 86 | 基礎外科手術器械 | 國械備20200669號 | SURGICRAFTS | Muhammad Pura，Commissioner Road，Sialkot,Pakistan | 2020-11-20 | 有效 |
| 87 | 刮匙 | 國械備20200668號 | CM Instrumente GmbH | G?ns?cker 56，78532 Tuttlingen，Germany | 2020-11-20 | 有效 |
| 88 | CD4檢測試劑 | 國械備20200667號 | Beckman Coulter, Inc. | 740 West 83rd Street Hialeah, Florida 33014, USA | 2020-11-20 | 有效 |
| 89 | 緩沖液 | 國械備20140155號 | Beckman Coulter, Inc. | Mervue Business Park, Galway, Ireland；2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA | 2020-11-20 | 變更 |
| 90 | 緩沖液 | 國械備20140188號 | Beckman Coulter, Inc. | Mervue Business Park, Galway, Ireland；2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA | 2020-11-20 | 變更 |
| 91 | 緩沖液 | 國械備20151170號 | Beckman Coulter, Inc. | Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland | 2020-11-20 | 變更 |
| 92 | 樣本稀釋液 | 國械備20170172號 | Beckman Coulter, Inc. | 2470 Faraday, Carlsbad, CA92010, USA | 2020-11-20 | 變更 |
| 93 | 全自動樣本處理系統 | 國械備20151954號 | Beckman Coulter, Inc. | Sauerbruchstr. 50, 81377, Muenchen, Germany | 2020-11-20 | 變更 |
| 94 | 樣本稀釋液 | 國械備20151348號 | Beckman Coulter, Inc. | Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland | 2020-11-20 | 變更 |
| 95 | 樣本稀釋液 | 國械備20151117號 | Beckman Coulter, Inc. | Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland | 2020-11-20 | 變更 |
| 96 | 造口袋 | 國械備20181571號 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2020-11-20 | 變更 |
| 97 | 緩沖液 | 國械備20151166號 | Beckman Coulter, Inc. | Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland | 2020-11-20 | 變更 |
| 98 | 造口護理用品附件 | 國械備20191252號 | Coloplast A/S | Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2020-11-20 | 變更 |
| 99 | 造口袋 | 國械備20190948號 | Coloplast A/S | Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2020-11-20 | 變更 |
| 100 | 顯微剪 | 國械備20150504號 | Boss Instruments, Ltd | 104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942 | 2020-11-19 | 變更 |
| 101 | CD8檢測試劑 | 國械備20200666號 | Beckman Coulter, Inc. | 740 West 83rd Street Hialeah, Florida 33014, USA | 2020-11-19 | 有效 |
| 102 | CD3檢測試劑 | 國械備20200665號 | Beckman Coulter, Inc. | 740 West 83rd Street Hialeah, Florida 33014, USA | 2020-11-19 | 有效 |
| 103 | 同型對照抗體（小鼠IgG1） | 國械備20200664號 | Beckman Coulter, Inc. | 740 West 83rd Street Hialeah, Florida 33014, USA | 2020-11-19 | 有效 |
| 104 | 緩沖液 | 國械備20170183號 | Beckman Coulter Ireland Inc. | Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland | 2020-11-19 | 變更 |
| 105 | 糖化血紅蛋白溶血劑 | 國械備20170153號 | Beckman Coulter, Inc. | 2470 Faraday, Carlsbad, CA 92010, USA | 2020-11-19 | 變更 |
| 106 | 探針 | 國械備20200663號 | CM Instrumente GmbH | G?ns?cker 56，78532 Tuttlingen, Germany | 2020-11-19 | 有效 |
| 107 | 一次性使用牙科沖洗針 | 國械備20200662號 | Produits Dentaires SA | Rue des Bosquets 18, 1800 Vevey, Switzerland | 2020-11-19 | 有效 |
| 108 | 造口灌洗器 | 國械備20150307號 | Coloplast A/S | Industrivej 7,7700 Thisted,Denmark | 2020-11-19 | 變更 |
| 109 | 手術體位墊 | 國械備20180304號 | Simonsen & Weel A/S | Vardevej 9 DK-6740 Bramming Denmark；ul. Zeromskiego 20 PL-74 240 Lipiany Poland | 2020-11-18 | 變更 |
| 110 | 樣本稀釋液 | 國械備20181729號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA | 2020-11-18 | 變更 |
| 111 | 創口貼 | 國械備20200661號 | curea medical GmbH | Münsterstra?e 61-65 48565 Steinfurt Deutschland | 2020-11-18 | 有效 |
| 112 | CD7檢測試劑 | 國械備20200660號 | BIOLEGEND, INC | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2020-11-17 | 有效 |
| 113 | CD45檢測試劑 | 國械備20200658號 | BIOLEGEND, INC | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2020-11-17 | 有效 |
| 114 | CD4檢測試劑 | 國械備20200659號 | BIOLEGEND, INC | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2020-11-17 | 有效 |
| 115 | 樣本稀釋液 | 國械備20151356號 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA | 2020-11-17 | 變更 |
| 116 | 樣品稀釋液 | 國械備20140109號 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA | 2020-11-17 | 變更 |
| 117 | 全自動免疫檢驗系統用底物液 | 國械備20140158號 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA | 2020-11-17 | 變更 |
| 118 | 溶血劑 | 國械備20140107號 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA | 2020-11-17 | 變更 |
| 119 | 樣本稀釋液 | 國械備20161397號 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA | 2020-11-17 | 變更 |
| 120 | 樣本稀釋液 | 國械備20161396號 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA | 2020-11-17 | 變更 |
| 121 | 轉移帽 | 國械備20161082號 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA | 2020-11-17 | 變更 |
| 122 | 樣本稀釋液 | 國械備20150932號 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA | 2020-11-17 | 變更 |
| 123 | 清洗緩沖液 | 國械備20160768號 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA | 2020-11-17 | 變更 |
| 124 | 樣本稀釋液 | 國械備20161052號 | Beckman Coulter, Inc. | Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France | 2020-11-17 | 變更 |
| 125 | 樣本稀釋液 | 國械備20161399號 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA | 2020-11-17 | 變更 |
| 126 | 樣本稀釋液 | 國械備20161398號 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA | 2020-11-17 | 變更 |
| 127 | 樣本稀釋液 | 國械備20191443號 | Beckman Coulter, Inc. | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9, 13276 France | 2020-11-17 | 變更 |
| 128 | 清洗液 | 國械備20190142號 | Beckman Coulter, Inc. | 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky, 41042, USA;Europark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany | 2020-11-17 | 變更 |
| 129 | 樣本稀釋液 | 國械備20151421號 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA | 2020-11-17 | 變更 |
| 130 | 樣本稀釋液 | 國械備20161401號 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA | 2020-11-17 | 變更 |
| 131 | 樣本稀釋液 | 國械備20150931號 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA | 2020-11-17 | 變更 |
| 132 | 樣本稀釋液 | 國械備20161400號 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA | 2020-11-17 | 變更 |
| 133 | 牙科鑄造蠟 | 國械備20161609號 | Renfert GmbH | Untere Gieβwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany | 2020-11-17 | 變更 |
| 134 | CD45檢測試劑 | 國械備20200657號 | BIOLEGEND, INC | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2020-11-17 | 有效 |
| 135 | 牙鉆延長器 | 國械備20200656號 | Institut Straumann AG | Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland；Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Grand Rue 53 a, 2606 Corgémont,Switzerland; 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA; Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany | 2020-11-17 | 有效 |
| 136 | 牙科種植手術工具 | 國械備20180134號 | Institut Straumann AG | Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA | 2020-11-17 | 變更 |
| 137 | CD16檢測試劑 | 國械備20200655號 | BIOLEGEND, INC | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2020-11-17 | 有效 |
| 138 | 導航手術工具 | 國械備20200654號 | Brainlab AG | Olof-Palme-Stra?e 9, 81829 München,Germany | 2020-11-17 | 有效 |
| 139 | 牙科輸送頭 | 國械備20200653號 | Sulzer Mixpac AG | Rütistrasse 7, CH-9469 Haag | 2020-11-17 | 有效 |
| 140 | 頭架及頭托系統 | 國械備20200652號 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓 | 2020-11-17 | 有效 |
| 141 | 醫用離心機 | 國械備20200651號 | Drucker Diagnostics | 200 Shady Lane Drive Suite 170 Philipsburg Pennsylvania 16866 USA | 2020-11-17 | 有效 |
| 142 | 人工指關節用手術器械 | 國械備20191221號 | 帝人ナカシマメディカル株式會社 | 岡山県岡山市東區上道北方688-1 | 2020-11-16 | 變更 |
| 143 | 鞘液 | 國械備20200650號 | Luminex Corporation | 12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA | 2020-11-16 | 有效 |
| 144 | 激發液 | 國械備20140129號 | Instrumentation Laboratory Co. | Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona Spain | 2020-11-13 | 變更 |
| 145 | 清洗液 | 國械備20161107號 | Instrumentation Laboratory Company | Can Male, s/n 08186 Llica d’Amunt, Barcelona Spain | 2020-11-13 | 變更 |
| 146 | 骨刮匙 | 國械備20150444號 | Boss Instruments, Ltd | 104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942 | 2020-11-13 | 變更 |
| 147 | 咬骨鉗 | 國械備20150440號 | Boss Instruments, Ltd | 104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942 | 2020-11-13 | 變更 |
| 148 | 醫用外固定支具 | 國械備20170130號 | THUASNE | 118/120, rue Marius Aufan BP 243 FR-92307 LEVALLOIS-PERRET; 4615 Shepard St. Bakersfield, CA 93313;Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel | 2020-11-13 | 變更 |
| 149 | 造口栓 | 國械備20181572號 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary | 2020-11-13 | 變更 |
| 150 | AMACR抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20200649號 | Zeta Corporation | 65N 1st Avenue Ste 202C Arcadia California 91006 USA | 2020-11-13 | 有效 |
| 151 | 造口底盤 | 國械備20200648號 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya , Hungary | 2020-11-12 | 有效 |
| 152 | 神經外科手術用螺絲刀 | 國械備20200647號 | ALCIS | 2 rue du Professeur Milleret Besan?on 25000 France | 2020-11-12 | 有效 |
| 153 | 顱骨鉆深度止停器 | 國械備20200646號 | ALCIS | 2 rue du Professeur Milleret Besan?on 25000 France | 2020-11-12 | 有效 |
| 154 | 神經外科用夾鉗 | 國械備20200645號 | ALCIS | 2 rue du Professeur Milleret Besan?on 25000 France | 2020-11-12 | 有效 |
| 155 | 高分子固定繃帶組合包 | 國械備20200644號 | Marai E7 Group LLP | Building 212, Tassay residential area, Karatau district, Shymkent city, Republic of Kazakhstan | 2020-11-12 | 有效 |
| 156 | 造口護理用品 | 國械備20200643號 | Hollister Incorporated | 見附件 | 2020-11-12 | 有效 |
| 157 | 彈力繃帶 | 國械備20200642號 | medi GmbH & Co.KG | 6481 Franz Warner Parkway, Whitsett, NC 27377 United States | 2020-11-12 | 有效 |
| 158 | 造口袋 | 國械備20200641號 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary | 2020-11-12 | 有效 |
| 159 | 造口袋 | 國械備20200640號 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary | 2020-11-12 | 有效 |
| 160 | 防水創可貼 | 國械備20160316號 | CG Bio Co., Ltd. | （Sangdaewon-dong）244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-Do, Korea;45 / 45, Je3gongdan 2-gil, Seoun-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Korea ;46 / 46, Oegaeil-ro, Mohyeon-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea | 2020-11-12 | 變更 |
| 161 | 患者轉運墊 | 國械備20170201號 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2020-11-12 | 變更 |
| 162 | 脫鈣液 | 國械備20200639號 | BIOGNOST d.o.o. | Me?ugorska 59, 10040 Zagreb, Croatia | 2020-11-12 | 有效 |
| 163 | 脫鈣液 | 國械備20200638號 | BIOGNOST d.o.o. | Me?ugorska 59, 10040 Zagreb, Croatia | 2020-11-12 | 有效 |
| 164 | 脫鈣液 | 國械備20200637號 | BIOGNOST d.o.o. | Me?ugorska 59, 10040 Zagreb, Croatia | 2020-11-12 | 有效 |
| 165 | 測序反應通用試劑盒（測序法） | 國械備20180410號 | Illumina, Inc. | 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA | 2020-11-12 | 變更 |
| 166 | 測序反應通用試劑盒（測序法） | 國械備20190416號 | Illumina, Inc. | 29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716 | 2020-11-12 | 變更 |
| 167 | 骨鉸刀 | 國械備20152028號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg
GERMANY | 2020-11-11 | 變更 |
| 168 | 骨科鉆頭 | 國械備20152029號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg
GERMANY | 2020-11-11 | 變更 |
| 169 | 骨科用螺絲刀 | 國械備20152030號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg
GERMANY | 2020-11-11 | 變更 |
| 170 | 對線桿 | 國械備20152034號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg
GERMANY | 2020-11-11 | 變更 |
| 171 | 持釘鉗 | 國械備20152046號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg
GERMANY | 2020-11-11 | 變更 |
| 172 | 骨膜剝離器 | 國械備20152048號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2020-11-11 | 變更 |
| 173 | 雙目手術放大鏡 | 國械備20151536號 | HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG | Kientalstra?e7 82211 Herrsching Germany | 2020-11-10 | 變更 |
| 174 | 醫用檢查燈 | 國械備20181510號 | HEINE Optotechnik GmbH & Co.KG | Kientalstra?e 7, 82211 Herrsching, Germany | 2020-11-10 | 變更 |
| 175 | 高速離心機 | 國械備20180583號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2020-11-10 | 變更 |
| 176 | 高速冷凍離心機 | 國械備20180585號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2020-11-10 | 變更 |
| 177 | 高速冷凍離心機 | 國械備20161996號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2020-11-10 | 變更 |
| 178 | 可擠壓式四肢壓力帶 | 國械備20200636號 | medi GmbH & Co.KG | 6481 Franz Warner Parkway, Whitsett, NC 27377 United States | 2020-11-10 | 有效 |
| 179 | 咬骨鉗 | 國械備20200635號 | Efinger Instruments GmbH & Co. KG | Max-Planck-Stra?e 36, 78549, Spaichingen, Germany | 2020-11-10 | 有效 |
| 180 | 清洗液 | 國械備20190086號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA | 2020-11-10 | 變更 |
| 181 | 口腔燈 | 國械備20170500號 | Osstem Implant Co., Ltd. | 1st floor, B-dong, 135, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul | 2020-11-10 | 變更 |
| 182 | 超聲探頭穿刺架 | 國械備20180055號 | CIVCO Medical Instruments Co.,Inc. | 102 FIRST ST.SOUTH Kalona, IA USA 52247 | 2020-11-10 | 變更 |
| 183 | 種植手術器械 | 國械備20191133號 | BULLS INSTRUMED INTL | GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN | 2020-11-09 | 變更 |
| 184 | 替代體 | 國械備20190261號 | SIC invent AG | Im Rott 5-10, 69493 Hirschberg Germany; Josef-Beyerle-Stra?e 14, 71263 Weil der Stadt, Germany; 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California 92010, USA; Champs-Montants 16a, 2074 Marin-Epagnier, Switzerland | 2020-11-09 | 變更 |
| 185 | 膝部固定器 | 國械備20200634號 | CHW-Technik GmbH | Kolligsbrunnen 1, 37115 Duderstadt, Germany | 2020-11-09 | 有效 |
| 186 | 正畸手術器械 | 國械備20191101號 | BULLS INSTRUMED INTL | GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN | 2020-11-09 | 變更 |
| 187 | 牙科手術器械 | 國械備20191130號 | BULLS INSTRUMED INTL | GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN | 2020-11-09 | 變更 |
| 188 | 種植體安裝器械 | 國械備20170994號 | Biomet 3i | 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA | 2020-11-06 | 變更 |
| 189 | 造口底盤 | 國械備20181137號 | KONFORT OZEL SAGLIK HIZMETLERI TIBBI MALZ. SAN VE TIC LTD STI | ORGANIZE SANAYI BOLGESI 9.CADDE NO:32 ESKISEHIR/ TURKEY | 2020-11-06 | 變更 |
| 190 | 造口袋 | 國械備20180677號 | KONFORT OZEL SAGLIK HIZMETLERI TIBBI MALZ. SAN VE TIC LTD STI | ORGANIZE SANAYI BOLGESI 9.CADDE NO:32 ESKISEHIR/ TURKEY | 2020-11-06 | 變更 |
| 191 | 種植輔助材料 | 國械備20181132號 | Anthogyr SAS | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2020-11-06 | 變更 |
| 192 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20181501號 | Anthogyr SAS | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2020-11-06 | 變更 |
| 193 | 真空體位固定墊 | 國械備20160234號 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2020-11-06 | 變更 |
| 194 | 膝關節鏡手術體位固定架 | 國械備20161605號 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2020-11-06 | 變更 |
| 195 | 手術體位墊 | 國械備20171247號 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2020-11-06 | 變更 |
| 196 | 截石位手術體位固定架 | 國械備20160606號 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS,INC. | 100 Discovery Way Acton,MA 01720 | 2020-11-06 | 變更 |
| 197 | 樣本稀釋液 | 國械備20152163號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA | 2020-11-06 | 變更 |
| 198 | 外科手術固定裝置 | 國械備20151593號 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2020-11-06 | 變更 |
| 199 | 樣本稀釋液 | 國械備20152165號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA | 2020-11-06 | 變更 |
| 200 | 樣本稀釋液 | 國械備20181730號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA | 2020-11-06 | 變更 |
| 201 | 脊柱手術患者體位固定架 | 國械備20160534號 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2020-11-06 | 變更 |
| 202 | 外科手術手臂固定裝置 | 國械備20170262號 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2020-11-06 | 變更 |
| 203 | 脊柱手術體位支撐架 | 國械備20180862號 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2020-11-06 | 變更 |
| 204 | 牙科鑄造蠟 | 國械備20200633號 | Ivoclar Vivadent AG | Nordstra?e 3, 86381 Krumbach, Deutschland | 2020-11-05 | 有效 |
| 205 | 外科牽開器 | 國械備20180343號 | TeDan Surgical Innovations, LLC | 12615 W. Airport Blvd, Suite 200, Sugar Land, TX 77478 United States | 2020-11-05 | 變更 |
| 206 | 牙科種植輔助工具 | 國械備20181693號 | Neoss AB | Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom | 2020-11-05 | 變更 |
| 207 | 牙科剪 | 國械備20170030 號 | 株式會社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2020-11-05 | 變更 |
| 208 | 牙用鑷 | 國械備20161892號 | 株式會社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2020-11-05 | 變更 |
| 209 | 樣本稀釋液 | 國械備20150124號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA | 2020-11-05 | 變更 |
| 210 | 樣本稀釋液 | 國械備20160165號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA | 2020-11-05 | 變更 |
| 211 | 樣本稀釋液 | 國械備20152166號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA | 2020-11-05 | 變更 |
| 212 | 聚左旋乳酸可吸收骨固定系統配套工具 | 國械備20181627號 | グンゼ株式會社 | 46,Natsumegaichi Aono, Ayabe, Kyoto 623-8513, Japan | 2020-11-04 | 變更 |
| 213 | 人工頸椎椎間盤手術工具 | 國械備20170919號 | SPINEART SA | Chemin du Pré-Fleuri 3,1228 Plan-les-Ouates,Switzerland | 2020-11-03 | 變更 |
| 214 | 頸前路鋼板手術器械 | 國械備20160171號 | Spineart SA | 20 route de pre-bois CP 1813 1215 Geneva(Switzerland) | 2020-11-03 | 變更 |
| 215 | 快裝手柄 | 國械備20151192 號 | Inion Oy | L??k?rinkatu 2 Tampere 33520 Finland | 2020-11-03 | 變更 |
| 216 | 肩關節手術工具 | 國械備20160243號 | Inion Oy | L??k?rinkatu 2 Tampere 33520 Finland | 2020-11-03 | 變更 |
| 217 | 直徑尺 | 國械備20151191號 | Inion Oy | L??k?rinkatu 2 Tampere 33520 Finland | 2020-11-03 | 變更 |
| 218 | 繃帶 | 國械備20140096號 | 3M Deutschland GmbH | ul. Kwidzynska 6-51-416 Wroclaw-Poland | 2020-11-03 | 變更 |
| 219 | 推結器 | 國械備20200632號 | AESCULAP AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2020-11-02 | 有效 |
| 220 | 醫用橡皮膠布 | 國械備20200631號 | Eurotape B.V. | Oostergracht 2, 3763 LZ Soest, Netherlands | 2020-11-02 | 有效 |
| 221 | 硅膠壓敏膠帶 | 國械備20200630號 | 3M Deutschland GmbH | Plant Kamen EDISONSTRASSE 6 KAMEN,Nordrhein-Westfalen GERMANY 59174 | 2020-11-02 | 有效 |
| 222 | 口腔數字觀察儀 | 國械備20200629號 | WINUS Technology Co., Ltd | 5F, 298-7, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15809, KOREA | 2020-11-02 | 有效 |
| 223 | 股骨髓腔對線手柄套 | 國械備20152022號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2020-11-02 | 變更 |
| 224 | 測深器 | 國械備20151879號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany | 2020-11-02 | 變更 |
| 225 | 樣本稀釋液 | 國械備20160589號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2020-11-02 | 變更 |
| 226 | 血管鉗 | 國械備20200628號 | Общество с ограниченной ответственностью | Россия, 420095, Республика Tатарстан,г.Казань, ул.Восстания,д.100 | 2020-11-02 | 有效 |