序號 | 產品名稱 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 |
境內第三類醫療器械 |
1 | 高頻電刀 | 上海力申科學儀器有限公司 | 國械注準20203010777 |
2 | X射線計算機體層攝影設備 | 上海西門子醫療器械有限公司 | 國械注準20203060778 |
3 | 一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管 | 上海安清醫療器械有限公司 | 國械注準20203060779 |
4 | 二氧化碳激光治療機 | 安徽得邦激光技術有限公司 | 國械注準20203010780 |
5 | 胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 國械注準20203400781 |
6 | 異常凝血酶原測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 國械注準20203400782 |
7 | 細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（化學發光法） | 上?？迫A生物工程股份有限公司 | 國械注準20203400783 |
8 | 人CYP3A5基因分型檢測試劑盒（熒光-PCR法） | 杭州百邁生物股份有限公司 | 國械注準20203400784 |
9 | 椎體成形手術工具系統 | 江蘇國立醫療器械有限公司 | 國械注準20203040785 |
10 | 髖關節假體-股骨柄 | 經緯醫療器材制造（深圳）有限公司 | 國械注準20203130786 |
11 | 尿失禁懸吊帶 | 蘇州優邁醫療器械有限公司 | 國械注準20203180787 |
12 | 牙科用激光選區熔化鈷鉻合金粉 | 南通金源智能技術有限公司 | 國械注準20203170788 |
13 | 空心螺釘 | 天津正天醫療器械有限公司 | 國械注準20203130789 |
14 | 不可吸收帶線錨釘 | 天津市金興達實業有限公司 | 國械注準20203130790 |
15 | 一次性使用補液管路 | 貝恩醫療設備（廣州）有限公司 | 國械注準20203100791 |
16 | 直型金屬接骨板 | 四川維思達醫療器械有限公司 | 國械注準20203130792 |
17 | 血液透析濃縮物 | 河北紫薇山制藥有限責任公司 | 國械注準20203100793 |
18 | 中間導引導管 | 上海加奇生物科技蘇州有限公司 | 國械注準20203030794 |
19 | 個性化基臺 | 深圳市康泰健牙科器材有限公司 | 國械注準20203170795 |
20 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 北京新興四寰生物技術有限公司 | 國械注準20203400796 |
21 | 鼻竇電動手術設備 | 浙江天松醫療器械股份有限公司 | 國械注準20203010797 |
22 | 高電位治療儀 | 廣州易和醫療技術開發有限公司 | 國械注準20203090798 |
23 | 一次性使用旋轉型乳頭括約肌切開刀 | 常州樂奧醫療科技股份有限公司 | 國械注準20203010799 |
24 | 磁共振成像系統 | 西門子（深圳）磁共振有限公司 | 國械注準20203060800 |
25 | 磁共振成像系統 | 西門子（深圳）磁共振有限公司 | 國械注準20203060801 |
26 | 放射治療輪廓勾畫軟件 | 廣州柏視醫療科技有限公司 | 國械注準20203210802 |
27 | 口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備 | 上海怡友醫療器械有限公司 | 國械注準20203060803 |
28 | 超聲軟組織切割止血設備 | 賽諾微醫療科技（浙江）有限公司 | 國械注準20203010804 |
29 | X射線計算機體層攝影設備 | 飛利浦醫療（蘇州）有限公司 | 國械注準20203060805 |
30 | X射線計算機體層攝影設備 | 沈陽開普醫療影像技術有限公司 | 國械注準20203060806 |
31 | 恒溫核酸擴增分析儀 | 北京海普威生物技術有限公司 | 國械注準20203220807 |
32 | HER2基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 紹興金箓生物技術有限公司 | 國械注準20203400808 |
33 | CYP2C9、VKORC1基因多態性檢測試劑盒（PCR+導流雜交法） | 廣州凱普醫藥科技有限公司 | 國械注準20203400809 |
34 | 人ABO血型反定型用紅細胞試劑盒（血清學凝集法） | 廣東營安生物科技有限公司 | 國械注準20203400810 |
35 | Rh血型抗原檢測卡（微柱凝膠法） | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 國械注準20203400811 |
36 | 糖類抗原19-9檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 濰坊市康華生物技術有限公司 | 國械注準20203400812 |
37 | 糖類抗原15-3檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 濰坊市康華生物技術有限公司 | 國械注準20203400813 |
38 | 牛心包心臟外科補片 | 杭州嘉和眾邦生物科技有限公司 | 國械注準20203130814 |
39 | 一次性使用血液透析管路 | 江西三鑫醫療科技股份有限公司 | 國械注準20203100815 |
40 | 髖關節假體-股骨柄 | 經緯醫療器材制造（深圳）有限公司 | 國械注準20203130816 |
41 | 可吸收性外科縫合線 | 威海威高富森醫用材料有限公司 | 國械注準20203020817 |
42 | 遠端通路導管 | 蘇州中天醫療器械科技有限公司 | 國械注準20203030818 |
43 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 安吉特（天津）科技有限公司 | 國械注準20203060819 |
44 | 微導管 | 南京普威森醫療科技有限公司 | 國械注準20203030820 |
45 | 不可吸收韌帶固定螺釘 | 北京德益達美醫療科技有限公司 | 國械注準20203130821 |
46 | 肋骨板系統 | 江蘇雙羊醫療器械有限公司 | 國械注準20203130822 |
47 | 記憶合金釘腳固定器 | 蘭州西脈記憶合金股份有限公司 | 國械注準20203130823 |
48 | 一次性使用內鏡注射針 | 上海威爾遜光電儀器有限公司 | 國械注準20203140824 |
進口第三類醫療器械 |
49 | 異常凝血酶原定標液 | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進20203400441 |
50 | 牙科用激光選區熔化鈷鉻合金粉 | S&S Scheftner GmbH | 國械注進20203170442 |
51 | 鈦及鈦合金基臺與配件 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 國械注進20203170443 |
52 | HER2基因擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | ZytoVision GmbH | 國械注進20203400450 |
53 | 人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測校準品 | Ortho-Clinical Diagnostics | 國械注進20203400451 |
54 | 主動脈內球囊反搏泵 | Arrow International,Inc. | 國械注進20203080452 |
55 | 基因測序儀 | 因美納股份有限公司 | 國械注進20203220453 |
56 | 超聲診斷系統 | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | 國械注進20203060454 |
57 | 支持導管 | ReFlow Medical,Inc. | 國械注進20203030455 |
58 | 牙科樹脂修復材料 | 株式會社トクヤマデンタル | 國械注進20203170456 |
59 | 橈骨遠端接骨板無菌系統 | Synthes GmbH | 國械注進20203130457 |
60 | 帶夾連發施夾器 | Teleflex Medical | 國械注進20203020458 |
61 | 骨填充材料 | NIBEC Jincheon Factory Co.,Ltd. | 國械注進20203170459 |
62 | 一次性使用可調壓無菌腦積水分流管及附件 | Christoph Miethke GmbH&Co.KG | 國械注進20203130460 |
進口第二類醫療器械 |
63 | 記錄電極 | Natus Manufacturing Limited | 國械注進20202070437 |
64 | 吸乳器 | Medela AG | 國械注進20202140438 |
65 | 口腔數字印模儀 | MEDIT Corp. | 國械注進20202170439 |
66 | 胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進20202400440 |
67 | 非接觸式眼壓計 | Huvitz Co., Ltd. | 國械注進20202160444 |
68 | 內窺鏡沖洗泵 | joimax GmbH | 國械注進20202060445 |
69 | 超聲診斷儀 | ?????（?） | 國械注進20202060446 |
70 | 持續正壓通氣治療機 | Somnetics International,Inc. | 國械注進20202080447 |
71 | 電池供電骨組織手術工具 | ConMed Corporation | 國械注進20202040448 |
72 | 正畸金屬托槽 | Ormco Corporation | 國械注進20202170449 |
港澳臺醫療器械 |
73 | 軟性親水接觸鏡 | 星歐光學股份有限公司 | 國械注許20203160014
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