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8月進口第一類醫療器械產品備案信息
發布日期:2020-09-21 00:00瀏覽次數:5379次
藥監總局發布2020年8月進口第一類醫療器械產品備案?信息，共計223個進口第一類醫療器械完成備案/備案信息變更，詳見正文。

引言：藥監總局發布2020年8月進口第一類醫療器械產品備案信息，共計223個進口第一類醫療器械完成備案/備案信息變更，詳見正文。

第一類醫療器械產品備案.jpg

2020年8月進口第一類醫療器械產品備案信息

2020年8月進口第一類醫療器械產品備案信息
序號產品名稱備案號備案人名稱原文生產地址原文備案日期狀態
1鉆針深度停止器 國械備20161063號MIS   Implants Technologies Ltd.Bar   Lev Industrial Park, 2015600 Israel2020-08-31 變更
2螺絲起 國械備20171261號MIS   Implants Technologies Ltd.Bar   Lev Industrial Park,2015600 Israel2020-08-31 變更
3轉移帽 國械備20180822號MIS   Implants Technologies Ltd.Bar   Lev Industrial Park 2015600, Israel2020-08-31 變更
4牙用尺國械備20161414號MIS   Implants Technologies Ltd.Bar   Lev Industrial Park, 2015600 Israel2020-08-31 變更
5種植體掃描體國械備20181098號MIS   Implants Technologies Ltd.Bar   Lev Industrial Park 2015600, Israel2020-08-31 變更
6牙科骨擠壓器國械備20200065號MIS   Implants Technologies Ltd.Bar   Lev Industrial Park, 2015600, Israel2020-08-31 變更
7口腔科手術工具包國械備20170494號FIMS   Co., Ltd.B1,   440 Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep.2020-08-31 變更
8種植用手術導板國械備20170395號FIMS   Co., Ltd.B1,   440 Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep.2020-08-31 變更
9清洗液國械備20151464號HORIBA   ABX SASParc   Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France2020-08-28 變更
10血細胞分析用溶血劑國械備20150018號HORIBA   ABX SASParc   Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France2020-08-28 變更
11口鏡國械備20200488號詠豪科技股份有限公司新竹縣竹北市新泰路31號8樓之12020-08-28 有效
12骨科手術器械國械備20200487號Elliquence,   LLC.2455   Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA2020-08-27 有效
13醫用離心機國械備20200486號Drucker   Diagnostics200   Shadylane Drive Suite 170 Philipsburg Pennsylvania 16866 USA2020-08-27 有效
14蘇木素-伊紅染色液（H-E） 國械備20161803號 Leica   Biosystems Richmond, Inc.5205   Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA2020-08-27 變更
15二甲苯替代試劑國械備20200485號Leica   Biosystems Richmond,Inc.5205   Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA2020-08-27 有效
16二甲苯替代試劑國械備20200484號Leica   Biosystems Richmond,Inc.5205   Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA2020-08-27 有效
17喉鏡國械備20200483號JAMIL   INDUSTRYKourpur，Nawanpind   Road Sialkot，Punjab-Pakistan.2020-08-26 有效
18根管銼 國械備20150499 號マニー株式會社栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743（743   NaKaakutsu, Takanezawa,Tochigi, 329-1234.Japan）；Tan Huong Commune, Pho Yen   District, Thai Nguyen Province,Vietnam2020-08-26 變更
19止血鉗國械備20150015號Surgident   Co., Ltd.#2-201,   27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806,   KOREA2020-08-25 變更
20牙骨錘國械備20140251號Surgident   Co., Ltd.#2-201,   27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806,   KOREA2020-08-25 變更
21牙科碎骨推送器國械備20161265號Surgident   Co., Ltd.#209~210,   Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si,   Gyeonggi-do, Korea2020-08-25 變更
22手術刀柄國械備20150024號Surgident   Co., Ltd.#2-201,   27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806,   KOREA2020-08-25 變更
23橡皮障 國械備20151345號SANCTUARY   HEALTH SDN BHDNo.16,   Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200   Chemor, Perak, Malaysia2020-08-25 變更
24骨科手術固定裝置包國械備20161424號Smith   & Nephew Inc.請見附件2020-08-25 變更
25口腔科手術器械國械備20200482號JAMIL   INDUSTRYKourpur，Nawanpind   Road Sialkot，Punjab-Pakistan.2020-08-25 有效
26糖化血紅蛋白溶血劑國械備20200480號Siemens   Healthcare Diagnostics Inc.500   GBC Drive, PO Box 6101, Mailstop 514, Newark, Delaware 19714 United States2020-08-25 有效
27緩沖液國械備20200481號Siemens   Healthcare Diagnostics Products GmbHEmil-von-Behring-Str.   76 35041 Marburg, Germany2020-08-25 有效
28慢性淋巴細胞白血病染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法）國械備20190583號Cytocell   Ltd.3-4   Technopark, Newmarket Road, Cambridge, CB5 8PB, UK.2020-08-24 變更
29慢性淋巴細胞白血病染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法）國械備20190582號Cytocell   Ltd.3-4   Technopark, Newmarket Road, Cambridge, CB5 8PB, UK.2020-08-24 變更
30TOP2A基因擴增檢測試劑盒（原位雜交法）國械備20190581號Cytocell   Ltd.3-4   Technopark, Newmarket Road, Cambridge, CB5 8PB, UK.2020-08-24 變更
31軟軸牽開器國械備20161616號pro   med instruments GmbHBoetzinger   Strasse 38 79111 Freiburg Germany2020-08-24 變更
32口腔科手術器械國械備20200479號SURGICAL   SOURCES INDUSTRIESUgoki   Darbar Road，Near Zoom Petrol Filling Station，Sialkot-Pakistan2020-08-21 有效
33基礎外科手術器械國械備20200478號VAKMAN   INDUSTRIESJinnah   Islamia College Road, Sialkot-51310 - Pakistan2020-08-21 有效
34口腔麻醉手動注射架國械備20200477號MCTBIO46,   Chobu-ro, Mohyeon-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea2020-08-21 有效
35牙科模型蠟國械備20200476號Zirkonzahn   SrlZona   Industriale Molini di Tures 3 IT-39032 Campo Tures (BZ)2020-08-21 有效
36神經和心血管手術器械國械備20200475號MagoNovuM   GmbH & Co.KGFaulenbachstra?e21,78573   Wurmlingen, Germany2020-08-21 有效
37骨科手術器械國械備20200474號MagoNovuM   GmbH & Co.KGFaulenbachstra?e21,78573   Wurmlingen, Germany2020-08-21 有效
38橡皮障國械備20200473號Cranberry   International Sdn. Bhd.NO.   16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200   Chemor, Perak, Malaysia2020-08-21 有效
39醫用檢查手套國械備20200472號Cranberry   International Sdn. Bhd.Lot   764, Bidor Industrial Estate, 35500 Bidor, Perak Darul Ridzuan, MALAYSIA2020-08-21 有效
40固定用彈力束帶國械備20140110號3M   Deutschland GmbH425   North Gateway Avenue. Rockwood, TN 37854 USA2020-08-20 變更
41彈力繃帶國械備20200471號Knit-Rite   Inc.167   Marks Creek Ln Hamlet，NC USA 283452020-08-20 有效
42熱塑膜國械備20200470號Orfit   IndustriesVosveld   9a 2110 Wijnegem Belgium2020-08-20 有效
43可擠壓式四肢壓力帶國械備20200469號L&R   USA Inc.3880   W. Wheelhouse Rd, Milwaukee, Wisconsin,53208, United States2020-08-19 有效
44全自動免疫檢驗系統用底物液國械備20200468號PathCom   Systems Corporation 6400   Sierra Court, Suite E Dublin, CA94568, USA2020-08-19 有效
45免疫組化抗原修復緩沖液國械備20200467號 PathCom Systems Corporation 6400   Sierra Court, Suite E Dublin, CA94568, USA2020-08-19 有效
46全自動免疫檢驗系統用底物液國械備20200466號PathCom   Systems Corporation 6400   Sierra Court, Suite E Dublin, CA94568, USA2020-08-19 有效
47顯微外科手術器械國械備20200465號MagoNovuM   GmbH & Co.KGFaulenbachstra?e21,78573   Wurmlingen, Germany2020-08-19 有效
48基礎外科手術器械國械備20200464號MagoNovuM   GmbH & Co.KGFaulenbachstra?e21,78573   Wurmlingen, Germany2020-08-19 有效
49鉆針深度停止器國械備20171119號Alpha-Bio   Tec. Ltd.7   Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach-TiKva, 4951025, Irsael2020-08-18 變更
50螺絲起國械備20170255號Alpha-Bio   Tec Ltd.7   Hatnufa St.,Kiryat Arye, POB 3936,Petach-TiKva,4951025,Israel2020-08-18 變更
51牙科塑料基底國械備20190159號Alpha-Bio   Tec Ltd.7   Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel2020-08-18 變更
52試戴體國械備20181127號Alpha-Bio   Tec Ltd.7   Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel2020-08-18 變更
53上頜竇提升器國械備20140365號Alpha-Bio   Tec Ltd.7   Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025 Israel2020-08-18 變更
54牙科種植定位器國械備20140366號Alpha-Bio   Tec Ltd.7   Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, PetachTikva, 4951025 Israel2020-08-18 變更
55螺絲起國械備20140371號Alpha-Bio   Tec Ltd.7   Hatnufa St., Kiryat Arye, POB3936, Petach Tikva, 4951025 Israel2020-08-18 變更
56持針鉗國械備20200463號J   & J INSTRUMENTS，LLCVill   Dhattal, Ugoki Road，Sialkot, Pakistan 513102020-08-18 有效
57牙科開口器國械備20200462號J   & J INSTRUMENTS，LLCVill   Dhattal, Ugoki Road，Sialkot, Pakistan 513102020-08-18 有效
58橡皮障支架國械備20200461號J   & J INSTRUMENTS，LLCVill   Dhattal, Ugoki Road，Sialkot, Pakistan 513102020-08-18 有效
59正畸鉗國械備20200460號J   & J INSTRUMENTS，LLCVill   Dhattal, Ugoki Road，Sialkot, Pakistan 513102020-08-18 有效
60牙科用牽開器國械備20200459號J   & J INSTRUMENTS，LLCVill   Dhattal, Ugoki Road，Sialkot, Pakistan 513102020-08-18 有效
61橡皮障打孔器國械備20200458號J   & J INSTRUMENTS，LLCVill   Dhattal, Ugoki Road，Sialkot, Pakistan 513102020-08-18 有效
62牙科用組織鑷國械備20200457號J   & J INSTRUMENTS，LLCVill   Dhattal, Ugoki Road，Sialkot, Pakistan 513102020-08-18 有效
63絲攻國械備20170803號EASYFOR   MEDICAL DEVICE SRLVIA   SAN FIRMINO 31-10070 BALANGERO（TO）2020-08-18 變更
64牙科手術工具國械備20170802號EASYFOR   MEDICAL DEVICE SRLVIA   SAN FIRMINO 31-10070 BALANGERO（TO）2020-08-18 變更
65螺絲起國械備20140223號Easyfor   Medical Device SrlVia   San Firmino,31 10070 Torino（TO）2020-08-18 變更
66牙科種植工具國械備20200456號EASYFOR   MEDICAL DEVICE SRLVIA   SAN FIRMINO 31 - 10070 BALANGERO (TO)2020-08-18 有效
67樣本保存液國械備20151292號Dako   Denmark ApS1330   Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A.2020-08-18 變更
68一次性使用牙探針國械備20200455號FLORIDA   PROBE CORP. 3700   N.W. 91ST ST., SUITE C100 Gainesville, FL 326062020-08-18 有效
69牙科種植掃描體國械備20200085號Zirkonzahn   SrlZona   Industriale Molini di Tures 3 39032 Campo Tures (BZ), Italy2020-08-18 變更
70樣本稀釋液國械備20200454號The   Binding Site Group Ltd8   Calthorpe Road Edgbaston Birmingham B15 1QT United Kingdom2020-08-18 有效
71樣本稀釋液國械備20200453號The   Binding Site Group Ltd8   Calthorpe Road Edgbaston Birmingham B15 1QT United Kingdom2020-08-18 有效
72咬骨鉗國械備20181360號Integra   York PA, Inc.Ludwigstaler   Strasse 27, Postfach 4047, Tuttlingen Baden-Wurttemberg, GERMANY D-78532; 51   Dornierstrasse, Tuttlingen Baden-Wurttemberg, GERMANY 78532; Daimlerstrasse   15, Wurmlingen Baden-Wurttemberg, GERMANY D-785322020-08-18 變更
73槍形咬骨鉗國械備20190133號Integra   York PA, Inc. Lehrstrasse   11, 78589 Dürbheim, DEUTSCHLAND; Hohnerstra?e 22, 78606 Seitingen-Oberflacht,   Deutschland; Uhlandstra?e 17, 78604 Rietheim-Weilheim, Deutschland;   Daimlerstra?e 15, 78573 Wurmlingen, Deutschland; Schlo??ckerweg 6/1, 78582   Balgheim, Germany2020-08-18 變更
74口腔科手術器械國械備20200452號MEDICARE   INTERNATIONALPREM   NAGAR ROAD 51310 SIALKOT-PAKISTAN2020-08-17 有效
75耳鼻喉用擴張器國械備20200451號FENTEXmedical   GmbHtake-off   Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany2020-08-17 有效
76牙用尺 國械備20180520號Alpha-Bio   Tec Ltd7   Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel2020-08-17 變更
77螺絲起國械備20190885號Alpha-Bio   Tec Ltd. 7   Hatnufa St.,Kiryat Arye POB 3936， Petach Tikva 4951025 Israel2020-08-17 變更
78軟軸牽開器國械備20200450號Fabryka   Narz?dzi Medycznych CHIRMED Marcin Dynerul.   Mstowska 8A,42-240 Rudniki2020-08-17 有效
79手術頭架國械備20200449號Fabryka   Narz?dzi Medycznych CHIRMED Marcin Dynerul.   Mstowska 8A,42-240 Rudniki2020-08-17 有效
80軟組織環切刀 國械備20180519號Alpha-Bio   Tec Ltd.7   Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel2020-08-17 變更
81醫用射線防護服國械備20200448號志及實業有限公司臺北縣新店市寶橋路一五二號三樓2020-08-17 有效
82顯微手術器械包國械備20161650號Integra   York PA, INC.見附件2020-08-17 變更
83神經外科手術器械包國械備20170182號Integra   York PA, INC.見附件2020-08-17 變更
84CD10檢測試劑國械備20200447號BIOLEGEND,   INC8999   BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 921212020-08-14 有效
85CD3檢測試劑國械備20200446號BIOLEGEND,   INC8999   BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 921212020-08-14 有效
86CD15檢測試劑國械備20200445號BIOLEGEND,   INC8999   BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 921212020-08-14 有效
87CD16檢測試劑國械備20200444號BIOLEGEND，INC8999   BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 921212020-08-14 有效
88眼科微型器械頭通用手柄國械備20150895號Alcon   Laboratories, Inc.Winkelriedstrasse   52, 8203 Schaffhausen, Switzerland2020-08-14 變更
89脊柱手術器械包國械備20170198號Integra   York PA, INC.見附件2020-08-14 變更
90彈力繃帶國械備20200443號THE   MARENA GROUP, LLC650   PROGRESS INDUSTRIAL BLVD. Lawrenceville, GA USA 300432020-08-13 有效
91醫用退熱貼國械備20200442號新タツク化成株式會社香川縣三豐市豐中町上高野4148番地2020-08-13 有效
92傷口護理軟膏國械備20200441號Fuengicon   OyHeikolantie   1, FI-21490 Marttila, Finland2020-08-13 有效
93高分子固定繃帶國械備20200440號ConvaTec   LimitedSt   Helens Road, Bolton, BL3 3PR, United Kingdom2020-08-12 有效
94軟軸牽開器國械備20200439號Mediflex,a   division of Flexbar Machine Corporation250   Gibbs Road，Islandia,NY,11749,United States2020-08-11 有效
95醫用足部護具國械備20190690號medi   GmbH & Co.KGMedicusstraβe   1, 95448 Bayreuth, Germany2020-08-11 變更
96醫用踝關節護具國械備20190691號medi   GmbH & Co.KGMedicusstraβe   1, 95448 Bayreuth, Germany2020-08-11 變更
97背部固定器國械備20191146號medi   GmbH & Co.KGMedicusstraβe   1, 95448 Bayreuth, Germany2020-08-11 變更
98肩部固定器國械備20191149號medi   GmbH & Co.KGMedicusstraβe   1, 95448 Bayreuth, Germany2020-08-11 變更
99下肢支具國械備20191150號medi   GmbH & Co.KGMedicusstraβe   1, 95448 Bayreuth, Germany2020-08-11 變更
100彈力繃帶國械備20191151號medi   GmbH & Co.KGMedicusstraβe   1, 95448 Bayreuth, Germany2020-08-11 變更
101肘部固定器國械備20191152號medi   GmbH & Co.KGMedicusstraβe   1, 95448 Bayreuth, Germany2020-08-11 變更
102髖部固定器國械備20191153號medi   GmbH & Co.KGMedicusstraβe   1, 95448 Bayreuth, Germany2020-08-11 變更
103膝部固定器國械備20191154號medi   GmbH & Co.KGMedicusstraβe   1, 95448 Bayreuth, Germany2020-08-11 變更
104可擠壓式四肢壓力帶國械備20191251號medi   GmbH & Co.KGMedicusstraβe   1, 95448 Bayreuth, Germany2020-08-11 變更
105膝蓋支具國械備20140071號Medi   GmbH & Co.KGMedicusstrasse   1 95448 Bayreuth Germany2020-08-11 變更
106臀部支具國械備20140077號Medi   GmbH & Co.KGMedicusstrasse   1 95448 Bayreuth Germany2020-08-11 變更
107背部支具國械備20140078號Medi   GmbH & Co.KGMedicusstrasse   1 95448 Bayreuth Germany2020-08-11 變更
108肩部支具國械備20140079號Medi   GmbH & Co.KGMedicusstrasse   1 95448 Bayreuth Germany2020-08-11 變更
109臂部支具國械備20140080號Medi   GmbH & Co.KGMedicusstrasse   1 95448 Bayreuth Germany2020-08-11 變更
110膝蓋護具國械備20150270號Medi   GmbH & Co.KGMedicusstrasse   1 95448 Bayreuth Germany2020-08-11 變更
111背部護具國械備20150271號Medi   GmbH & Co.KGMedicusstrasse   1 95448 Bayreuth Germany2020-08-11 變更
112肩部和脊柱護具國械備20150272號Medi   GmbH & Co.KGMedicusstrasse   1 95448 Bayreuth Germany2020-08-11 變更
113腳踝部護具國械備20150273號Medi   GmbH & Co.KGMedicusstrasse   1 95448 Bayreuth Germany2020-08-11 變更
114醫用腳踝部護具國械備20190688號medi   GmbH & Co.KGMedicusstraβe   1, 95448 Bayreuth, Germany2020-08-11 變更
115骨把持器國械備20150609號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
116骨定位針國械備20150633號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
117骨錘國械備20150678號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
118骨膜剝離器國械備20150982號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
119骨科定位片國械備20151005號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
120橡皮障器械國械備20200438號ZARYAB   INSTRUMENTSMohallah   Pir Sabz Harar, Wazirabad Road, Sialkot - 51310 - Pakistan2020-08-10 有效
121持板鉗國械備20150300號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
122骨測量器國械備20150451號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
123打拔器國械備20150478號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
124打孔器國械備20150514號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
125鋼板彎曲器國械備20150529號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
126扳手國械備20150298號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
127創傷外科手術器械包國械備20180905號Stryker   Trauma GmbH見附頁2020-08-10 變更
128創傷外科手術器械包國械備20151181號Stryker   GmbHBohnackerweg   1, 2545 Selzach, Switzerland2020-08-10 變更
129壓舌板國械備20180930號Stryker   Leibinger GmbH & Co. KGB?tzinger   Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland2020-08-10 變更
130創傷外科手術器械包國械備20181649號Stryker   GmbHBohnackerweg   1, 2545 Selzach, SWITZERLAND2020-08-10 變更
131顱頜面外科手術器械包國械備20180897號Stryker   Leibinger GmbH & Co. KG B?tzinger   Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland2020-08-10 變更
132顱頜面外科手術器械包國械備20181488號Stryker   Leibinger GmbH & Co. KGB?tzinger   Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland2020-08-10 變更
133骨用牽開器國械備20151308號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
134持骨鉗國械備20151033號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
135顱頜面外科手術器械包國械備20181648號Stryker   Leibinger GmbH & Co. KGB?tzinger   Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland2020-08-10 變更
136骨探針國械備20151032號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
137脊柱用手術工具國械備20200437號Medtronic   Sofamor Danek USA, Inc.4340   Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA2020-08-10 有效
138膝關節手術導板國械備20200436號DePuy   Orthopaedics, Inc. 8   Matchett Drive, Pierceton, Indiana 46562 USA 2020-08-10 有效
139牙科用咬骨鉗國械備20200435號J   & J INSTRUMENTS，LLCVill   Dhattal, Ugoki Road，Sialkot, Pakistan 513102020-08-07 有效
140橡皮障夾鉗國械備20200434號J   & J INSTRUMENTS，LLCVill   Dhattal, Ugoki Road，Sialkot, Pakistan 513102020-08-07 有效
141口腔止血鉗國械備20200433號J   & J INSTRUMENTS，LLCVill   Dhattal, Ugoki Road，Sialkot, Pakistan 513102020-08-07 有效
142牙科用鑷國械備20200432號J   & J INSTRUMENTS，LLCVill   Dhattal, Ugoki Road，Sialkot, Pakistan 513102020-08-07 有效
143牙骨錘國械備20200431號J   & J INSTRUMENTS，LLCVill   Dhattal, Ugoki Road，Sialkot, Pakistan 513102020-08-07 有效
144牙科用剪國械備20200430號J   & J INSTRUMENTS，LLCVill   Dhattal, Ugoki Road，Sialkot, Pakistan 513102020-08-07 有效
145牙科醫師椅國械備20181671號A-dec,   Inc.2601   Crestview Drive, Newberg, Oregon 97132, USA2020-08-07 變更
146骨科手術器械包國械備20181522號Biomet   Microfixation1520   Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA2020-08-07 變更
147骨科手術器械包國械備20180288號Biomet   Microfixation1520   Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA2020-08-07 變更
148鼻用手術工具包 國械備20181307號 Medtronic   Xomed, Inc.6743   Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216,USA2020-08-06 變更
149鼻外夾板 國械備20190757號Medtronic   Xomed, Inc.6743   Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA；
   
    Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo,   DOMINICAN REPUBLIC		2020-08-06 變更
150頸部固定器國械備20200428號3M   Company3M   Edumex S.A. de C.V.6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara Cd. Juarez,   Chihuahua, Mexico 32605 2020-08-06 有效
151樣本稀釋液   Diluent Universal國械備20171131號 Roche   Diagnostics GmbHSandhofer   Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany2020-08-06 變更
152顯微外科手術器械國械備20200427號Cardic   InstrumentsP.O.   Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry,   Sialkot-51310-Pakistan2020-08-06 有效
153泌尿肛腸外科手術器械國械備20200426號Cardic   InstrumentsP.O.   Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry,   Sialkot-51310-Pakistan2020-08-06 有效
154基礎外科手術器械國械備20200425號Cardic   InstrumentsP.O.   Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry,   Sialkot-51310-Pakistan2020-08-06 有效
155腹部外科手術器械國械備20200424號Cardic   InstrumentsP.O.   Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry,   Sialkot-51310-Pakistan2020-08-06 有效
156耳鼻喉科手術器械國械備20200423號Cardic   InstrumentsP.O.   Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry,   Sialkot-51310-Pakistan2020-08-06 有效
157拉鉤國械備20200422號Cardic   InstrumentsP.O.   Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry,   Sialkot-51310-Pakistan2020-08-06 有效
158尿液分析用染色液國械備20180813號東洋紡株式會社10-24,   Toyo-cho, Tsuruga, Fukui, 914-8550 JAPAN2020-08-05 變更
159尿液有形成分染色包國械備20181718號東洋紡株式會社福井県敦賀市東洋町10番24號2020-08-05 變更
160牙科修整用金剛砂車針國械備20200421號?koDENT-Preuβer   OHG Dental-medizinische Pr?zisionstechnikLindenweg   13, 07639 Tautenhain2020-08-05 有效
161口鏡國械備20200420號賈雷格斯實業有限公司臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號2020-08-05 有效
162可擠壓式四肢壓力帶國械備20200419號L&R   USA Inc.3880   W. Wheelhouse Rd, Milwaukee, Wisconsin,53208, United States2020-08-04 有效
163可擠壓式四肢壓力帶國械備20200418號L&R   USA Inc.3880   W. Wheelhouse Rd, Milwaukee, Wisconsin,53208, United States2020-08-04 有效
164可擠壓式四肢壓力帶國械備20200417號L&R   USA Inc.3880   W. Wheelhouse Rd, Milwaukee, Wisconsin,53208, United States2020-08-04 有效
165全自動免疫檢驗系統用底物液國械備20200416號PathCom   Systems Corporation6400   Sierra Court, Suite E Dublin, CA94568, USA2020-08-04 有效
166DAB染色液國械備20200415號PathCom   Systems Corporation 6400   Sierra Court, Suite E Dublin, CA94568, USA2020-08-04 有效
167免疫組化抗原修復緩沖液國械備20200414號 PathCom Systems Corporation6400   Sierra Court, Suite E Dublin, CA94568, USA2020-08-04 有效
168DAB染色液國械備20200413號PathCom   Systems Corporation 6400   Sierra Court, Suite E Dublin, CA94568, USA2020-08-04 有效
169緩沖液國械備20200412號PathCom   Systems Corporation 6400   Sierra Court, Suite E Dublin, CA94568, USA2020-08-04 有效
170可擠壓式四肢壓力帶國械備20200411號L&R   USA Inc.3880   W. Wheelhouse Rd, Milwaukee, Wisconsin,53208, United States2020-08-04 有效
171顯微外科手術器械國械備20200410號CEATEC   Medizintechnik GmbHUntere   Hauptstr.6 78573 Wurmlingen2020-08-04 有效
172替代體國械備20200409號BICON,   LLC501   Arborway Boston, MA USA 021302020-08-03 有效
173牙科輸送頭國械備20200408號3M   Deutschland GmbHRütistrasse   7, CH-9469 Haag2020-08-03 有效
174牙科輸送器國械備20200407號3M   Deutschland GmbHRütistrasse   7, CH-9469 Haag2020-08-03 有效
175一次性使用取樣器國械備20190891號Capnia,   Inc.1235   RADIO ROAD, STE 110, Redwood City, CA USA 940652020-08-03 變更
176漏斗胸手術器械包國械備20161051號Biomet   Microfixation見附件2020-08-11 變更
177胸骨固定手術器械包國械備20160318號Biomet   Microfixation1520   Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA2020-08-11 變更
178肩關節固定器國械備20180469號Medi   GmbH & Co.KGMedicusstraβe   1, 95448 Bayreuth, Germany2020-08-11 變更
179腰椎固定器國械備20180414號Medi   GmbH & Co.KGMedicusstraβe   1, 95448 Bayreuth, Germany2020-08-11 變更
180肩關節固定器國械備20180413號Medi   GmbH & Co.KGMedicusstraβe   1, 95448 Bayreuth, Germany2020-08-11 變更
181膝關節固定器國械備20180411號Medi   GmbH & Co.KGMedicusstraβe   1, 95448 Bayreuth, Germany2020-08-11 變更
182彈性繃帶國械備20170061號Medi   GmbH & Co. KGMedicusstraβe   1, 95448 Bayreuth, Germany2020-08-11 變更
183彈力繃帶國械備20161524號Medi   GmbH & Co. KGMedicusstraβe   1, 95448 Bayreuth, Germany2020-08-11 變更
184壓力繃帶國械備20161480號Medi   GmbH & Co. KGMedicusstraβe   1, 95448 Bayreuth, Germany2020-08-11 變更
185壓力繃帶國械備20171055號MAXIS   a.s.Francouzska   171/28, 12000 Praha 2 – Vinohrady, Czech Republic2020-08-11 變更
186壓力繃帶國械備20180201號Medi   GmbH & Co.KGMedicusstraβe   1, 95448 Bayreuth, Germany2020-08-11 變更
187質譜樣品處理基質溶液國械備20180096號bioMerieux,   SA3   route de Port Michaud - 38390 LA BALME LES GROTTES-FRANCE2020-08-11 變更
188護套國械備20160022號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
189骨鉸刀國械備20160508號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
190創傷外科手術器械包國械備20171248號Stryker   Trauma GmbH見附頁2020-08-10 變更
191顱頜面外科手術器械包國械備20151786號Stryker   Leibinger GmbH & Co. KGB?tzinger   Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland2020-08-10 變更
192創傷外科手術器械包國械備20151883號Stryker   GmbHBohnackerweg   1, 2545 Selzach, Switzerland.2020-08-10 變更
193創傷外科手術器械包國械備20160304號Stryker   GmbHBohnackerweg   1, 2545 Selzach, Switzerland.2020-08-10 變更
194創傷外科手術器械包國械備20170645號Stryker   GmbH見附頁2020-08-10 變更
195創傷外科手術器械包國械備20171250號Stryker   GmbHBohnackerweg   1, 2545 Selzach, SWITZERLAND; B?tzinger Str.41 79111 Freiburg, Deutschland2020-08-10 變更
196器械鉗國械備20152075號Stryker   GmbHBohnackerweg   1, 2545 Selzach, Switzerland.2020-08-10 變更
197顱頜面外科手術器械包 國械備20170952號Stryker   Leibinger GmbH & Co.KGB?tzinger   Str.41 79111 Freiburg, Deutschland2020-08-10 變更
198埋頭鉆國械備20160021號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
199顱頜面外科手術器械包國械備20161186號Stryker   Leibinger GmbH & Co. KGIgnaz-Glaser-Stra?e   53, 5111 Bürmoos, Austria2020-08-10 變更
200顱頜面外科手術器械包國械備20170068號Stryker   Leibinger GmbH & Co. KGB?tzinger   Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland2020-08-10 變更
201持針器國械備20170069號Stryker   Leibinger GmbH & Co. KGB?tzinger   Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland2020-08-10 變更
202剪斷器國械備20160020號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
203骨剪國械備20170211號Stryker   Leibinger GmbH & Co. KGB?tzinger   Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland2020-08-10 變更
204試模國械備20151835號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
205骨科用螺絲刀國械備20151833號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
206口腔臨時固定絲國械備20170212號Stryker   Leibinger GmbH & Co. KGB?tzinger   Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland2020-08-10 變更
207骨錐國械備20151754號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
208骨刮匙國械備20151753號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
209快裝手柄國械備20151604號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
210絲攻國械備20151602號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
211骨鉆國械備20151557號Stryker   Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2020-08-10 變更
212唇頰牽開器國械備20170945號Stryker   Leibinger GmbH & Co. KGB?tzinger   Str.41 79111 Freiburg, Deutschland2020-08-10 變更
213耳鼻喉科手術器械國械備20161075號Spiggle   & Theis Medizintechnik GmbHBurghof   14 51491 Overath Germany2020-08-07 變更
214支撐喉鏡國械備20160460號Spiggle   & Theis Medizintechnik GmbHBurghof   14 51491 Overath Germany2020-08-07 變更
215耳鼻喉科手術器械國械備20160604號Spiggle   & Theis Medizintechnik GmbHBurghof   14 51491 Overath Germany2020-08-07 變更
216口腔開口器國械備20160763號Spiggle   & Theis Medizintechnik GmbH Burghof   14 51491 Overath Germany2020-08-07 變更
217顯微外科手術器械國械備20160602號Spiggle   & Theis Medizintechnik GmbHBurghof   14 51491 Overath Germany2020-08-07 變更
218基礎外科手術器械國械備20161074號Spiggle   & Theis Medizintechnik GmbH Burghof   14 51491 Overath Germany2020-08-07 變更
219五官科吸引管國械備20160462號Spiggle   & Theis Medizintechnik GmbH Burghof   14 51491 Overath Germany2020-08-07 變更
220種植體手術工具國械備20151307號Cortex   Dental Implants Industries Ltd.Shlomi   Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel2020-08-05 變更
221瓊脂復制材料國械備20161701號SILADENT   Dr. B?hme & Sch?ps GmbHIm   Klei 26 , 38644 Goslar, Germany2020-08-03 變更
222模型包埋材料國械備20161700號SILADENT   Dr. B?hme & Sch?ps GmbHIm   Klei 26 , 38644 Goslar, Germany2020-08-03 變更
223牙科石膏國械備20161699號SILADENT   Dr. B?hme & Sch?ps GmbHIm   Klei 26 , 38644 Goslar, Germany2020-08-03 變更

以上，供您參考！

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